目前无法切除的III期非小细胞肺癌患者约占肺癌患者的30%，标准治疗为铂类化疗联合放疗，然而，大多数患者在治疗后会复发，中位无进展生存期仅为8-9个月，5年生存率约13-20%，PACIFIC试验是一项随机对照试验，结果表明化疗和放疗后使用度伐利尤单抗可以显著改善无法切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期，因此，度伐利尤单抗成为这一人群的新标准治疗，该研究旨在评估度伐利尤单抗在常规临床实践中的效果，以确定其疗效是否与临床试验一致，这对于制定该人群的临床实践指南具有重要意义，研究结果支持继续将度伐利尤单抗作为标准治疗。

方法

该研究采用回顾性队列研究，纳入包括2011年1月1日或之后诊断的无法切除的III期NSCLC患者，并接受化疗和放疗，分为接受度伐利尤单抗组和不接受度伐利尤单抗组，主要终点为第一次后续治疗或死亡的时间，远处转移或死亡的时间。

研究结果

度伐利尤单抗组的中位化疗和放疗持续时间为1.6个月，93.1%完成化疗和放疗，85.8%接受卡铂化疗，中位时间为化疗和放疗后42天开始使用度伐利尤单抗，中位持续时间为9.5个月，未接受度伐利尤单抗组的中位化疗和放疗持续时间为1.5个月，71.5%完成化疗和放疗，85.4%接受卡铂化疗。

疗效：度伐利尤单抗组的中位无进展生存期和总生存期均未达到，24个月无进展生存率为44.4%，总生存率为71.5%，未接受度伐利尤单抗组的中位无进展生存期为7.6个月，总生存期为19.4个月，24个月无进展生存率为8.8%，总生存率为41.0%。

安全性分析

275例患者(82.8%)在CRT期间报告了AEs，包括疼痛(218例[65.7%])，食道炎(144例[43.4%])和肺炎(21例[6.3%])，在度伐利尤单抗治疗开始后，270例患者(81.3%)至少出现了1个AE，包括疼痛(252例[75.9%])，肺炎(79例[23.8%])和食道炎(10例[3.0%])，30例患者(9.0%)因AEs停用度伐利尤单抗，最常见的是肺炎(23例[6.9%])，103例患者(75.2%)在CRT期间报告了AEs，包括疼痛(89例[65.0%])，食道炎(47例[34.3%])和肺炎(8例[5.8%])，度伐利尤单抗组的肺炎发生率(23.8%)低于亚洲患者通常观察到的发生率，与PACIFIC试验(33.9%)和PACIFIC-R研究(17.9%)的肺炎发生率相比，停药率较低(6.9%对6.3%和9.5%)。

结论

SPOTLIGHT研究显示，接受度伐利尤单抗巩固治疗的患者生存期和无进展生存期优于未接受度伐利尤单抗治疗的患者，与PACIFIC试验结果一致，研究结果支持将度伐利尤单抗作为不可切除III期NSCLC患者接受放化疗后的标准治疗，需要进一步研究度伐利尤单抗的使用模式，解释为何一些患者未在批准后接受度伐利尤单抗治疗，度伐利尤单抗的安全性分析显示，不良事件与已知数据一致，支持度伐利尤单抗用于不可切除III期NSCLC患者，患者接受度伐利尤单抗巩固治疗后的生存期和无进展生存期优于未接受度伐利尤单抗治疗的患者，支持继续使用度伐利尤单抗作为标准治疗。

 

原始出处

Mooradian MJ, Cai L, Wang A, Qiao Y, Chander P, Whitaker RM. Durvalumab After Chemoradiotherapy in Patients With Unresectable Stage III Non–Small Cell Lung Cancer. JAMA Netw Open. 2024;7(4):e247542. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.7542.

Tags： JAMA Network Open | 度伐利尤单抗作为III期非小细胞肺癌患者放化疗后的巩固治疗研究