手术通常是控制局部复发性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 疾病的最佳措施。本研究探索了在挽救性手术前后应用双重免疫检查点抑制剂（抗PD-1 纳武单抗[N]、抗KIR Lirilumab[L]）治疗是否可提高局部复发性头颈部鳞状细胞癌患者的无病生存率。

这是一项II期研究，受试患者在手术前7-21天接受 240 mg 纳武单抗和240 mg Lirilumab治疗，随后继以六个疗程的N+L辅助治疗。主要终点是一年无病生存率；次要终点是安全性、术前影像学反应和总安全性（OS）。相关性包括肿瘤测序、PD-L1 评分和免疫分析。

共招募了28位患者，中位年龄是66岁，86%的患者有吸烟史；9位是口腔癌，9位是口咽部癌，10位是喉/下咽癌；96%的患者既往接受过放疗。术前免疫治疗没有延误手术时间。

3级及以上的不良反应的发生率为11%。在手术时，96%的患者在放射学上病情稳定，1 人出现病程进展。43%（12/28）的患者经N+L治疗后获得了病理缓解：14%的是大缓解（肿瘤活力，TV≤10%），29%的是部分缓解（TV≤50%）。

一年和两年的DFS和OS

无论病理反应如何，受试患者手术时的 PD-L1 综合阳性评分 (CPS) 相似（P=0.71）。13位（46%）患者癌症复发（局部复发 10例，远处复发 3例）。5位（18%）患者的切缘肿瘤阳性，其中4位随后都复发癌症。

中位随访了22.8个月时，一年无病生存率是55.2%（95% CI 34.8-71.7），一年总生存率为85.7%（95% CI 66.3-94.4）。获得了病理反应的患者的两年无病生存率和总生存率分别是64%和80%。

总之，纳武单抗联合Lirilumab（新）辅助治疗方案在复发性头颈部鳞状细胞癌患者中的耐受性良好，病理缓解率可达到43%。该研究结果显示获得病理反应的高危、既往治疗过的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的无病生存率和两年总生存率均得到了很大程度的提高，该方案值得进一步研究。

原始出处：

Glenn J. Hanna, et al. Neoadjuvant and Adjuvant Nivolumab and Lirilumab in Patients with Recurrent, Resectable Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck. Clin Cancer Res February 1 2022 28 (3) 468-478; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-2635

Tags： Clin Cancer Res：纳武单抗+Lirilumab辅助治疗复发性头颈部鳞状细胞癌