心力衰竭（心衰）是多种心血管疾病的终末阶段和主要死亡原因，其5年病死率接近50%，与肿瘤相当。研究显示，我国≥25岁的人群中，约1210万例心衰患者，而且心衰患病率和发病率均随年龄增长而增加。尽管心衰在治疗方面不断取得新的进展，但患者的住院率和死亡率仍较高，仍需新的治疗方法以改善心衰患者的临床病程。

维立西呱是用于治疗心衰的新型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，于2022年5月在华获批上市用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，为中国心衰患者提供了新的治疗选择。

一、临床地位

2021年CCS/CHFS建议将维立西呱列入治疗射血分数减低患者的新治疗药物；2022年发布的《慢性心力衰竭加重患者综合管理中国专家共识中》将维立西呱列为治疗药物之一。

二、作用机制

NO-sGC-cGMP通路是心血管系统的关键调节因素，病理状态下，NO-sGC-cGMP通路受损导致心脏等靶器官损害，维立西呱是一种口服sGC刺激剂，可不依赖于一氧化氮(NO)的浓度，直接刺激sGC，同时也可以增加NO的敏感性，通过双重机制刺激sGC产生cGMP，发挥抗炎与抗心肌纤维化的作用，进而改善血管内皮功能，进而改善心肾等靶器官功能。

三、主要适应症

01、2021 ESC 心衰指南

首次纳入维立西呱用于 HFrEF 的治疗，建议将维立西呱用于 NYHA 心功能分级 II～IV 级，在应用 ACEI（或 ARNI）、β 受体阻滞剂和 MRA 基础上，仍有心衰恶化患者的联合治疗。

02、2022 AHA/ACC 心衰指南

将维立西呱纳入心衰治疗，在高风险 HFrEF 和已接受 GDMT 治疗但近期加重的患者中（NYHA II-IV 级，LVEF ≤ 45%，近期因心衰加重住院，使用静脉利尿剂，NT-proBNP 升高），可考虑口服维立西呱以降低心血管死亡或心衰住院风险。

03、2022 中国慢性心衰加重患者综合管理专家共识

推荐维立西呱用于住院病情稳定或门诊控制不佳的慢性心衰患者（LVEF < 45%）。

04、药品说明书

维立西呱用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数 < 45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

四、用法用量

推荐起始剂量为2.5 mg，每日1次，与食物同服。每2周左右加倍剂量，根据患者耐受情况调整至合适的维持剂量，最大维持剂量不得大于10 mg，每日1次。

如果患者出现耐受性问题（症状性低血压或SBP<90 mmHg），则建议暂时下调剂量或停用维立西呱。

五、用药注意事项

1）如果患者出现耐受性问题（症状性低血压或 SBP<90 mmHg），建议暂时下调剂量或停用维立西呱。

2）对于伴有低血容量、重度左心室流出道梗阻、静息性低血压、自主神经功能障碍或联合使用抗高血压药物或有机硝酸酯类药物治疗的患者，应考虑发生症状性低血压的可能性。

3）本品含有乳糖，患有罕见的先天性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用本品。

4）常见不良反应有低血压、贫血、头晕头痛、恶心呕吐、消化不良、胃食管反流病等。

总结

心力衰竭逐年增加的患病率、住院率及死亡率，给家庭及社会带来了巨大负担。2021年指南的更新推动了心衰治疗的进展，多种药物起始联合治疗成为HFrEF治疗的新格局，但在实际临床中，因药物耐受性、合并疾病等的影响，导致无法同时使用所用的药物或无法达到目标剂量，而维立西呱能显著改善患者预后，同时不良反应相对较低，适用于更广泛的患者。进一步的有效性及安全性需在临床实践中不断探索。

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