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2023年3月1日,新版医保目录正式启用,新增111个药品,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%,药品可及性再一次得到提升。
对于银屑病和强直性脊柱炎患者来说,最好的消息莫过于司库奇尤单抗单价大跳水,由医保前的2998元/支降至1188元/支,先如今又直降300元左右,低至870元/支,再加上商保,双保支持,可低至783元/支,年费用仅万元,可谓是强直患者、银屑病患者的福音。
既往老百姓用不起的高价“’救命药”,现在变成可及、可负担的“平价药”,也为广大银屑病及强直患者的长期用药和慢病管理提供了新的选择。
司库奇尤单抗的作用机制
司库奇尤单抗是一种完全人源化的免疫球蛋白G1(IgG1) κ 单克隆抗体,可直接抑制白细胞介素-17A (IL-17A)。IL-17A是一种促炎细胞因子;IL-17B至IL-17F是其他亚型。IL-17A和IL-17F目前是治疗自身免疫性疾病的药物靶点。在正常情况下,IL-17参与皮肤粘膜防御和对细胞外病原体的免疫。然而,IL-17水平升高与自身免疫性疾病、免疫病理学疾病和癌症进展有关。
IL-17抑制剂的出现为许多自身免疫性疾病的维持治疗提供了新的途径。其中,司库奇尤单抗已被证明对银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎有较为显著的效果。
司库奇尤单抗抑制炎症,改善症状
部分临床试验证明了司库奇尤单抗的有效性。
2019年的一项评估接受司库奇尤单抗治疗超过2年的强直性脊柱炎(AS)患者的疼痛和疲劳改善情况结果显示,活动性AS患者随机接受司库奇尤单抗150mg,75mg或安慰剂,在治疗的第一周和第四周时,患者的疼痛和疲劳感便能得到临床缓解。
一项关于司库奇尤单抗 150 mg 治疗AS的长期疗效和安全性的III 期拓展试验显示:在第5年时,77.6%的患者仍能维持ASAS 20应答。
一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行、2期试验结论显示:对未接受过或者经过传统合成的改善病情的抗风湿药(cdDMARDs)治疗仍有病情活动的RA,应用司库奇尤单抗,ACR20,DAS28缓解率较安慰剂对照组明显增高。
但也有研究结果显示,对应答不佳的活动性RA,司库奇尤组与安慰剂组比较,未达到主要终点,但次要重点DAS28试验组较对照组明显改善,差异有统计学意义。在难治性RA患者中,司库奇尤单抗治疗效果可能不优于阿巴西普,但对阿巴西普也抵抗的,还可以使用司库奇尤单抗,为患者提供了更多的选择。
参考文献
[1] Eshwar V, Kamath A, Shastry R, Shenoy AK, Kamath P. A Review of the Safety of Interleukin-17A Inhibitor Secukinumab. Pharmaceuticals (Basel). 2022;15(11):1365. Published 2022 Nov 7. doi:10.3390/ph15111365
[2] 赵敏,庞梦端,张洪峰. 司库奇尤单抗在类风湿关节炎治疗中的应用前景. 中华风湿病学杂志,2021,25(12):846-850. DOI:10.3760/cma.j.cn141217-20210222-00066
[3] Burmester GR, Durez P, Shestakova G, et al. Association of HLA-DRB1 alleles with clinical responses to the anti-interleukin-17A monoclonal antibody secukinumab in active rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2016;55(1):49-55. doi:10.1093/rheumatology/kev258
[4] Deodhar A, Conaghan PG, Kvien TK, et al. Secukinumab provides rapid and persistent relief in pain and fatigue symptoms in patients with ankylosing spondylitis irrespective of baseline C-reactive protein levels or prior tumour necrosis factor inhibitor therapy: 2-year data from the MEASURE 2 study. Clin Exp Rheumatol. 2019;37(2):260-269.
[5] Baraliakos X, Braun J, Deodhar A, et al. Long-term efficacy and safety of secukinumab 150 mg in ankylosing spondylitis: 5-year results from the phase III MEASURE 1 extension study. RMD Open. 2019;5(2):e001005. Published 2019 Sep 3. doi:10.1136/rmdopen-2019-001005
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