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慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是常见的B细胞恶性肿瘤。患者通常会接受共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(cBTKi)作为一线或二线治疗方案。然而,大多数患者在接受cBTKi治疗后会出现疾病进展或不耐受,导致治疗中断。尽管B细胞淋巴瘤-2抑制剂(BCL-2i)venetoclax被用于cBTKi预治疗的患者,但目前尚缺乏支持venetoclax在cBTKi治疗后有效性的随机数据。此外,现实世界中的研究显示,在cBTKi治疗后使用venetoclax的疗效较为有限。因此,对于cBTKi预治疗的CLL/SLL患者,迫切需要新的有效治疗方法。 非共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)pirtobrutinib在前期研究中展现出良好的临床疗效和安全性,已被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于至少接受过两种先前治疗方案(包括BTKi和BCL-2i)的CLL/SLL患者。BRUIN CLL-321研究是首个在cBTKi预治疗的CLL/SLL患者中开展的前瞻性、随机对照的Ⅲ期临床试验,旨在评估pirtobrutinib相较于研究者选择的idelalisib联合利妥昔单抗(Id
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