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椎间孔外脊神经刺激治疗神经性疼痛:安全性和长期疗效回顾

来源 2025-06-19 12:12:47 医疗资讯

神经病理性疼痛是一种复杂的慢性疼痛状态,传统药物治疗、神经阻滞等方法常难以有效控制症状,且可能伴随显著副作用。

近年来神经调控技术逐渐成为重要治疗手段,其中背根神经节刺激(DRG-S)通过作用于背根神经节(DRG)靶向调节疼痛信号,在带状疱疹后神经痛、复杂性区域疼痛综合征等局部神经性疼痛中取得显著疗效。

然而,DRG-S在应用中面临诸多挑战:

  • 解剖限制:椎间孔狭窄、既往手术史、瘢痕组织等可能导致电极植入困难;
  • 并发症风险:直接刺激DRG 可能引发感觉异常、神经损伤等风险;
  • 覆盖范围局限:单靶点刺激难以满足多皮节或双侧疼痛患者需求。

为解决上述问题,椎间孔外脊神经刺激(SNS应运而生。该技术通过在椎间孔外的脊神经周围植入电极,直接刺激脊神经,避免对DRG 的直接干预,同时通过多电极组合实现更广泛的疼痛区域覆盖。

某研究团队进行了一项单中心回顾性数据分析,病例纳入范围为2019 年1月至2024年12月,纳入标准包括诊断为下肢神经性疼痛(如糖尿病周围神经病变、术后神经痛、腰神经根病等),接受椎间孔外SNS 试验及植入的患者。样本量共73 例患者,其中 53 例接受永久植入,42 例完成最终随访。

椎间孔外SNS 技术简介

  • 技术原理

靶点选择:刺激脊神经(DRG 与腰骶丛之间的神经节段),而非直接刺激DRG,避免神经节损伤风险。

电极植入:通过椎间孔外路径(如腰背筋膜间隙)放置电极,避开硬膜外腔和椎间孔内复杂解剖结构,尤其适用于存在解剖障碍(如术后瘢痕、狭窄)的患者。

覆盖范围:单根电极可覆盖1-2 个皮节,多根电极(最多4根)可组合覆盖多区域或双侧疼痛。

图 | 椎间孔外骶神经刺激植入技术示意图

  • 与传统DRG-S 的对比

随访与数据结果

  • 患者基线与植入情况

试验阶段有效性:73 例患者中,75%(55 例)在试验阶段实现疼痛缓解≥50%,其中 53 例接受永久植入。

植入指征:包括下肢糖尿病神经病变(28 例)、术后神经痛(19 例)、腰神经根病(12例)等,不同指征的植入率无显著差异(χ²=8.973,p=0.255),表明疗效具有普遍性。

  • 导线数量与复杂病例管理

平均导线数:植入患者中,71.7%(38 例)使用 2 根导线,5 例使用 1 根,3 例使用 3 根,7 例使用 4 根。

多导线需求场景:多皮节疼痛(如跨腰、下肢多区域疼痛),双侧疼痛(需左右对称植入),既往手术导致单一电极覆盖不足。

技术改进:2023 年后对需≥3 根导线的患者,采用32 触点 IPG 连接多根八触点电极,简化布线并提升覆盖精度。

图 | 不同适应症的电极放置示例

该图展示了针对特定临床适应症定制的多种电极放置策略,重点标注了解剖学靶点与定位考量要点。a.右L4和L5神经根用于足部复杂性区域疼痛综合征。b. 左L5神经病变患者(合并2型持续性脊柱疼痛)。c. 左L1和L2神经根用于疝修补术后腹股沟疼痛患者。d. L3和L4神经根用于膝关节置换术后膝关节疼痛。

  • 既往神经调控治疗的影响

DRG-S失败患者:17 例既往接受 DRG-S 治疗的患者中,94%(16 例)因并发症(如导线移位、感染)失败,所有 17 例患者在椎间孔外 SNS 试验中均反应良好并接受植入,反应率达100%

SCS失败患者:24 例既往接受 SCS 治疗的患者中,50%(12 例)同时有 DRG-S 失败史,其中 12 例均成功植入(反应率 100%);单纯 SCS 失败的 5 例患者中,仅 1 例成功植入(反应率 20%)。回归分析显示,既往 SCS 治疗与植入成功率呈负相关(Exp (B)=0.123,p=0.08),但未达统计学显著意义。

  • 并发症与安全性

术中安全性:所有手术均未发生术中并发症(如出血、神经损伤、脑脊液漏)。

导线移位:最常见并发症,发生率21%(11/53 例),移位发生时间平均10.7 个月(范围 1-36 个月)。10 例通过手术修正成功复位,1 例因合并 MRI 禁忌及脑脊液漏病史选择移除。

设备故障:3 例(6%)因 IPG 电池故障或导线绝缘层破损需调整。

感染与移除:3 例(5.7%)因局部感染移除系统,其中 1 例 6 个月后成功重新植入;9 例(17%)因 MRI 禁忌(3 例)、囊袋疼痛(3 例)、疗效丧失(1 例)等原因移除,无导线残留或严重并发症。

安全性:所有修正手术均成功,无术中不良事件,电极重新定位后均恢复疼痛缓解效果。

  • 患者满意度与长期疗效

总体满意度:截至2024 年 11 月随访,90%(38/42 例)患者表示满意,且各年份满意度无显著差异(χ²=2.155,p=0.827)。

耐久性:即使将失访患者(3 例)和移除设备患者(9 例)视为不满意,2019 年植入患者中 63%、2020 年植入患者中 71% 仍保持满意,表明疗效可持续5 年以上。

功能改善:满意患者报告疼痛缓解持续,且日常活动能力(如行走距离、睡眠质量)显著提升。

最后讨论

  • 作为补救疗法的优势

对于DRG-S 失败患者,椎间孔外 SNS 展现出疼痛缓解高反应率(94%),尤其适用于因解剖障碍(如术后瘢痕)或硬件并发症无法继续DRG-S 的病例。其避开椎间孔内操作的特点,降低了再次手术的解剖风险。

  • 作为一线疗法的潜力

2021 年后,临床实践逐渐将椎间孔外 SNS 作为首选神经调控方案,原因包括:

操作简化:无需硬膜外穿刺或椎间孔精准定位,学习曲线较DRG-S 平缓。

灵活覆盖:多电极组合可适应复杂疼痛分布,避免单一靶点局限性。

设备通用:利用现有SCS 系统,降低医疗成本,便于基层医院推广。

  • 机制探讨

传统理论认为DRG 是神经性疼痛调控的核心靶点,但本研究表明,刺激脊神经干同样可实现显著疼痛缓解,提示脊神经可能独立参与疼痛信号传导与调控。这一发现挑战了DRG 作为唯一靶点的假设,为神经调控机制研究提供新方向。

  • 局限性与改进方向

导线移位:较高的移位率(21%)可能与植入角度较陡、固定技术不足相关。目前正在开发带锚定结构的电极,初步应用显示移位率降至5% 以下。

样本局限:单中心研究、样本量较小,且主要纳入下肢疼痛患者,需多中心研究验证其他部位疼痛(如上肢、躯干)的疗效。

最终结论

椎间孔外SNS 作为一种创新的神经调控技术,在神经性疼痛治疗中展现出以下优势:

  • 疗效显著:试验阶段75% 患者疼痛缓解≥50%,长期满意度达 90%,疗效可持续 5 年以上。
  • 安全性高:术中零并发症,术后严重并发症罕见,修正手术成功率高。
  • 适应症广:可作为DRG-S 失败的补救方案,也可作为复杂解剖结构或多区域疼痛的一线治疗。
  • 技术兼容:无需特殊设备,利用传统SCS 系统即可实施,便于临床推广。

未来需进一步开展多中心、前瞻性研究,验证其在更广人群中的疗效,并优化电极固定技术以降低移位风险。椎间孔外SNS 有望成为神经性疼痛综合治疗中的核心手段,为传统疗法失败的患者提供新希望。

参考文献:Kohr D., Abd-Elsayed A., Kugler M. 2025. Extraforaminal Spinal Nerve Stimulation for Neuropathic Pain: Description of the New Approach, Safety, and Long-term Efficacy.Neuromodulation 2025.

Tags: 椎间孔外脊神经刺激治疗神经性疼痛:安全性和长期疗效回顾  

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