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钇90是一种用于治疗不可切除的原发性肝癌和肝转移瘤的重要方法,已被多项国际指南所推荐。法国国家卫生管理局(HAS)分别于2015年和2018年批准了钇90树脂微球在结直肠癌肝转移(CRLM)和肝细胞癌(HCC)患者中的医保报销,为了支持这一报销政策,HAS要求研究机构收集钇90微球的真实世界数据。
基于这个背景,近日,由欧洲心血管和介入放射学会(CIRSE)发起的CIRT-FR的前瞻性多中心观察性研究在《Cardiovascular and Interventional Radiology》期刊上发表了最终结果。该研究评估了钇90在结直肠癌肝转移和肝细胞癌患者的真实世界应用效果,并探讨了法国医保报销标准对治疗选择的影响。研究结果显示,钇90树脂微球治疗安全有效,且患者的生活质量总体保持稳定。
CIRT-FR研究纳入了2017年8月至2020年7月期间来自法国26家中心接受钇90树脂微球治疗的252名患者(193例HCC,59例CRLM)。患者根据HAS的标准分为报销及不报销的亚组,并进行了至少24个月的随访。研究主要评估了总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、安全性及健康相关生活质量(HRQoL)。
HCC的报销标准:中晚期HCC,根据巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期为B或C;无完全性门静脉血栓;东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG)≤2;肝功能Child–Pugh分级为A或B;既往不适合或对索拉非尼治疗无效。CRLM的报销标准为:ECOG≤2;肝内肿瘤负荷 < 25%;无肝外疾病;对所有已认可的静脉化疗和口服化疗方案耐药或不耐受。
最终结果显示,在生存期方面:HCC患者的中位OS为19.0个月(95% CI 16.1-22.4),CRLM患者为10.8个月(95% CI 8.0-13.5)。无论患者是否符合报销标准,其生存期和安全性结果均无显著差异。早期HCC患者(BCLC A)和未对化疗耐药的CRLM患者生存期更长。13%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件,主要为疲劳和腹痛。大多数患者的HRQoL保持稳定。
CIRT-FR研究表明,钇90树脂微球治疗在真实世界中表现出良好的安全性和有效性,且患者的生活质量未受到显著影响。研究还发现,当前法国的报销标准可能过于严格,建议赋予多学科肿瘤委员会(MDB)更大的决策权,以更灵活地为患者选择适合的治疗方案。
研究第一作者Maxime Ronot教授表示:“我们的结果显示,钇90树脂微球治疗不仅适用于符合严格报销标准的患者,还可能惠及更广泛的人群。未来的医保政策应考虑更多基于临床实际情况的灵活性。”
法国的报销政策和临床研究结果为其他国家提供了经验。不同国家可以根据自身的医疗资源和患者需求,借鉴和调整这些政策。法国的报销标准强调了根据患者的具体病情(如肿瘤负荷、肝功能、疾病分期等)来决定是否适用钇90治疗,其报销政策也逐渐赋予多学科团队(MDT)更多的决策权。目前在我国钇90尚没有被纳入居民或职工医保范畴。这需要建立一个科学的评估体系,结合最新的临床研究、技术进展和患者需求,确保报销政策的时效性和科学性。
相信在未来,随着钇90临床应用的不断推广,研究结果的不断涌现,有助于我们进一步优化医疗政策和报销标准,提高肝脏肿瘤高效治疗的质量和可及性,以更好地适应临床需求。
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