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早产儿的胎粪排空和实现全肠道喂养是关键的临床问题,但目前的灌肠方法尚未达到理想效果。因此,寻找更有效且更安全的灌肠方法至关重要。本研究旨在评估母乳灌肠与生理盐水灌肠相比,其能缩短达到全肠道喂养的时间及对促进早产儿的排空胎粪是否更为安全有效。
本研究是在2019年9月1日至2022年9月30在中国医科大学沈阳市盛京医院新生儿科进行的一项随机、开放标签、平行分组的单中心临床试验。共筛选了433名婴儿,其中286名符合条件并被纳入最终分析,分为普通盐水组和母乳组。研究主要关注两个治疗组在完全排便胎粪和实现完全肠内喂养时间上的差异。结果表明,母乳组在这两个指标上的表现均优于普通盐水组。具体来说,母乳组完成胎粪排便的中位时间为11.4天,而普通盐水组为14.1天;而在实现完全肠内喂养方面,母乳组的时间为29.5天,盐水组为35.4天。这一差异在23至不满28周的早产儿中尤为显著。
对于次要结果,母乳组中断全静脉营养的时间也显著短于普通盐水组,分别为30.5天对比35.8天。尽管在28至不满29周和29至不满30周的婴儿中这一差异没有统计学意义,但在所有参与者中的差异是显著的。此外,两组在住院时长和出院时体重上没有显示出统计学上的显著差异。
安全性分析中,两个治疗组在包括支气管肺发育不良、晚发败血症、早产儿视网膜病变、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎、血便和死亡率在内的所有安全结果上没有观察到显著差异。不过,所有4例结直肠和肛门损伤均出现在母乳组的29至不满30周的婴儿中。
表1母乳灌肠组和生理盐水灌肠组完成胎粪排空所需时间对比
表2母乳灌肠组和生理盐水灌肠实现全肠道喂养所需时间对比
这些发现表明,使用母乳灌肠的治疗方案在加速早产儿胎粪排便和实现完全肠内喂养方面具有明显优势。这些结果支持了母乳灌肠在临床上的应用,尤其是在促进早产儿消化系统恢复方面。然而,对于结直肠和肛门损伤风险的增加需要进一步的监控和研究。此外,灵敏度分析和按协议集的重分析均与主要分析结果一致,显示了这些结论的稳健性。
原始出处:Breast Milk Enema and Meconium Evacuation Among Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e247145. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.7145. PMID: 38648060.
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