导读

胃癌新发病例数在全球癌症中排名第五，死亡病例数在全球癌症中排名第四，2020年全球胃癌死亡病例接近77万人。胃癌是我国常见的恶性肿瘤，2020年新发病例数位居第二，死亡病例数排名第三，新发约48万，全球占比43.9%，死亡约37万，全球占比48.6%，且临床分期为Stage III--Stage IV占比约在60%。

胃癌的分型可分为大体分型、病理学分型及分子分型。随着治疗的发展，胃癌治疗的不仅出现了强制性生物标志物（HER2，PD-L1，MSI），也出现了新兴生物标志物（Claudin 18.2、EBV、FGFR2b、TMB和NTRK），其中HER2是胃癌的重要分子标志物和癌症驱动基因，国内外指南均推荐胃癌患者进行HER2检测。

晚期胃癌治疗也从1970年代的化疗初探索，发展到2010年代的靶向治疗，到近些年火热的免疫联合化疗。其中一项三期多中心的国际研究：KEYNOTE-859研究显示帕博利珠单抗联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃癌较安慰剂联合化疗能够显著延长患者的中位OS（P＜0.0001），维持更好的生活质量评分，未使患者的生活质量恶化。另外KEYNOTE-859研究表明：中国患者从帕博利珠单抗联合化疗治疗中的获益:中位OS达15.9个月（95% CI: 13.2, 19.2），ORR达69% (95%CI:60.2, 77.0) 。

因此，帕博利珠单抗在2023年12月中国境内获批帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。

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