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目前,新冠病毒疫情防控似乎已经成为生活常态,除了继续加强防控之外,新冠药物的研发成为控制疫情的重要一环,也是继疫苗之后重要的武器。
近年来,针对新冠病毒特效药的研发正如火如荼地进行。2021年12月,辉瑞的PAXLOVID™获得美国食品和药品管理局(FDA)的应急使用授权,该药品是由奈玛特韦(3CL蛋白酶抑制剂)与低剂量的利托那韦两部分组成的复方制剂。
今年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID™的进口注册。今年3月,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》在抗病毒治疗中推荐Paxlovid用于发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。
11月9日,为了积极应对我国新冠病毒感染面临的挑战,以“携手同心,共克时艰——我们一直在努力”为主题的分享会在第五届进博会辉瑞展台上举办。
辉瑞全球生物制药商业集团中国区医院急症事业部总经理李进晖表示:“辉瑞抗感染一直在科学应用抗生素领域与医疗界紧密合作,寻求创新突破。辉瑞的使命是’为患者带来改变其生活的突破创新’,我们将秉承‘科学致胜’的理念,为中国患者提供创新治疗方案、助力解决国内抗生素耐药等问题;未来,我们继续发挥在抗感染药物研发方面的深厚经验,一如既往地与广大临床医生共同抗击感染、与中国政府和社会各界合作,积极引进突破性创新药物,提升创新药物可及性,助力‘健康中国2030’宏伟愿景的实现。”
PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁及以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。
为了提高可及性,今年8月,辉瑞公司与华海药业共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID™)签署本地化生产协议。华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID™提供制剂生产服务。PAXLOVID™由华海药业进行本地化生产将有助于提升患者的药物可及性。辉瑞此次与华海药业合作新冠病毒治疗药物PAXLOVID™的本地化生产是一个重要的里程碑,造福中国患者,实现应对新冠这一公共卫生危机的共同目标。
面对新冠病毒,构建“疫苗+药物”的防御屏障迫在眉睫,而小分子口服药物凭借成本低、稳定性高、使用方便等优点,有望在抗疫中发挥积极作用。
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