深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 鼻咽癌是一种在东亚和北非等地区高发的头颈部上皮源性肿瘤，由于其解剖位置隐蔽且早期症状不典型，超过70%的患者初诊时已处于局部晚期或转移阶段。即使经过放化疗强化治疗，仍有20%至30%的晚期患者因复发或转移而治疗失败，因此迫切需要更有效的治疗策略。既往三项关键3期研究已证实，在吉西他滨联合顺铂化疗基础上加入抗PD-1抗体可显著延长复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期。派安普利单抗是目前唯一经过Fc段改造的IgG1亚型抗PD-1抗体，其Fc突变消除了与Fc受体的结合，理论上可减少抗体依赖的细胞介导的细胞毒性及免疫相关不良事件。本研究旨在头对头比较派安普利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗作为一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性。 这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验在全球46个中心（中国36个，亚洲以外10个）开展，纳入年龄18至75岁、经组织学或细胞学确诊的复发或转移性鼻咽癌患者，且不适合接受局部治疗。入组患者按1:1比例随机分配至派安普利单抗组（200 mg，静脉输注，第1天）或安慰剂组（相同外观和给药方案），两组均联合