深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 原发进展型多发性硬化（PPMS）约占所有多发性硬化病例的 10%-15%，因其病程呈不可逆进行性加重，且多数临床试验未能证实有效治疗手段，长期以来是神经科领域的治疗难题。奥瑞珠单抗是此前唯一在 3 期临床试验中显示对 PPMS 有效的疾病修正治疗药物，但关键的 ORATORIO 试验仅纳入 55 岁以下、扩展残疾状态量表（EDSS）评分≤6.5 的患者，无法回答老年及更晚期残疾患者的治疗获益问题，尤其是对维持患者独立生活至关重要的上肢功能保护效果尚不明确。为此，全球研究者开展了 ORATORIO-HAND 3b 期临床试验，旨在填补这一关键证据空白。 该研究在全球 22 个国家的 138 个中心开展，采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照的严谨设计，共纳入 1013 例 18-65 岁、EDSS 评分 3.0-8.0 的 PPMS 患者，按 1:1 比例随机分配至奥瑞珠单抗组（每 6 个月静脉输注 600mg）或安慰剂组，治疗周期最长 144 周。研究创新性地采用复合主要终点 ——12 周复合确认残疾进展（12W-cCDP），即 9