大肠癌（CRC）是世界上第三大最常见的癌症，其发病率正在逐年增加。据全球估计，2020年将有190万结直肠肿瘤（包括肛门）的新病例确诊，93.5万人死亡，约占癌症病例和死亡率的10%。近年来，随着西妥昔单抗和帕尼单抗这两种抗表皮生长因子受体（EGFR）靶向抗体的出现，转移性结直肠癌的治疗进入了个性化治疗的时代。大型前瞻性临床试验表明，只有野生型克氏鼠肉瘤（KRAS）的CRC对抗表皮生长因子受体治疗有反应，而KRAS突变则不能从西妥昔单抗和帕尼单抗等治疗中获益。因此，KRAS基因状态检测已成为治疗转移性CRC患者的一个关键诊断因素。

目前，活检或术后标本是临床实践中最常用的基因检测方法。然而，这些方法是有创的，而且由于CRC的瘤内异质性，局部肿瘤取样和活检的方法不具有代表性。近年来，液体活检已成为确定遗传状态的一种替代方法。然而，由于用于分析的仪器昂贵、分析时间长、可检测性和特异性低，这种新技术从实验室到临床实践的转化受到限制。

放射组学是一个新兴领域，可以从生物医学图像中提取高通量的成像特征，并将其转化为可挖掘的数据进行定量分析。其基本假设是微观尺度上的肿瘤变化和异质性（如细胞或分子水平）可以反映在图像中，从而为术前预测KRAS状态和个性化治疗带来希望。近年来，出现了许多用于预测KRAS状态的放射组学模型。然而，目前对结直肠癌KRAS状态预测的放射组学研究还没有一个全面的回顾，模型的整体疗效也不确定。

近日，发表在Eur J Radiol杂志的一项研究对结直肠癌患者KRAS状态预后的放射组学研究进行了总结，评估了预测模型的能力及价值以及放射组学工作流程的方法学质量和偏倚风险。

本项研究系统地检索了截至2022年4月20日的PubMed、Embase、Cochrane图书馆和Web of Science数据库中符合条件的研究。使用诊断准确性研究质量评估2（QUADAS-2）和Radiomics质量评分（RQS）工具对纳入研究的方法学质量进行了评估。对结直肠癌患者KRAS状态预测的研究进行了荟萃分析。 

系统回顾中发现了29项研究，包括3项关于结直肠癌肝转移中KRAS状态预测的研究。所有研究的平均RQS评分为9.55（占总分的26.5%），范围从3到17。大多数研究在QUADAS-2的各个领域都显示出低或不明确的偏倚风险。荟萃分析中包括了19项研究，大部分采用磁共振成像（MRI），其次是计算机断层扫描（CT）、正电子发射断层扫描-CT（PET/CT）。训练组的集合敏感性、特异性和曲线下面积（AUC）分别为0.80（95%置信区间（CI），0.75-0.84）、0.80（95%CI，0.74-0.85）和0.87（95%CI，0.84-0.90）。验证队列（13项研究）的集合敏感性、特异性和AUC分别为0.78（95%CI，0.71-0.84）、0.84（95%CI，0.74-0.90）和0.86（95%CI，0.83-0.89）。 

 图 使用修订后的诊断准确性研究质量评估工具（QUADAS-2）评估所纳入研究的偏倚风险（A）和适用性问题（B）的分组条形图

本项研究表明，放射组学是一种潜在的无创技术，对KRAS突变有适度的术前诊断和预测效果。然而，放射组学还没有作为临床决策工具在临床上进行广泛应用。未来的研究人员应更加关注研究的方法学质量，并利用多中心数据集进一步外部验证该模型。 

原文出处：

Lu-Lu Jia,Jian-Xin Zhao,Lian-Ping Zhao,et al.Current status and quality of radiomic studies for predicting KRAS mutations in colorectal cancer patients: A systematic review and metaanalysis.DOI:10.1016/j.ejrad.2022.110640

Tags： Eur J Radiol:预测大肠癌患者KRAS突变的放射组学研究现状