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脑静脉血栓形成(CVT)是一种不常见的中风原因,通常影响年轻患者。在没有禁忌症的情况下,推荐采用肠外抗凝,然后再口服抗凝。随机试验和指南表明,直接口服抗凝剂(DOACs)是治疗静脉血栓栓塞症(VTE)患者的可行和首选的替代方案。尽管DOACs在VTE治疗中的良好安全性和有效性经常被推断到CVT患者身上,但支持这种方法的数据有限。
RESPECT-CVT试验(A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate With Warfarin in Patients With Cerebral Venous and Dural Sinus Thrombosis)将120名CVT患者随机分配到达比加群与华法林中,结果显示2个治疗组在疗效和安全性方面没有显著差异。
然而,由于VTE复发率和出血性并发症的发生率较低,这项研究的力量不足,无法显示两组之间的安全性或疗效差异。因此,DOACs在CVT患者中是否与华法林一样安全和有效仍不确定。
鉴于CVT的低发病率,进行大型随机对照试验具有挑战性。观察性的真实世界数据可能有助于回答DOACs与华法林的治疗是否具有相似的疗效和安全结果。
藉此,布朗大学医学院的Shadi Yaghi 等人通过收集全球大型卒中中心的观察性真实世界数据,试图比较CVT患者中DOACs与华法林的安全性和疗效。
这项多中心国际回顾性研究(美国、欧洲、新西兰)包括2015年1月至2020年12月接受口服抗凝治疗的连续CVT患者。
他们从医疗记录中抽象出人口统计学和CVT风险因素、高凝血实验、基线成像数据以及临床和放射学结果。
使用调整后的治疗加权的反概率Cox-回归模型来比较接受华法林与DOACs治疗的患者的复发性脑或全身静脉血栓、死亡和大出血。 他们还比较了2个治疗组在后续影像学上的再通率。
在27个中心的1025名CVT患者中,845名患者符合我们的纳入标准。平均年龄为44.8岁,64.7%为女性;33.0%只接受DOAC,51.8%只接受华法林,15.1%在不同时间接受两种治疗。
在345天(四分位数范围,140-720)的中位随访期间,每100个病人年有5.68次复发的静脉血栓,3.77次大出血,1.84次死亡。在符合再通畅分析纳入标准的525名患者中,36.6%的患者完全通畅,48.2%的患者部分通畅,15.2%的患者没有再通畅。
与华法林相比,DOAC治疗与复发性静脉血栓(aHR,0.94[95%CI,0.51-1.73];P=0.84)、死亡(aHR,0.78[95%CI,0.22-2。 76];P=0.70),以及部分/完全再通率(aOR,0.92[95%CI,0.48-1.73];P=0.79),但大出血风险较低(aHR,0.35[95%CI,0.15-0.82];P=0.02)。
该研究的重要意义在于发现了:在CVT患者中,与华法林治疗相比,使用DOACs治疗与类似的临床和放射学结果以及有利的安全状况有关。
原文出处
Yaghi S, Shu L, Bakradze E, et al. Direct Oral Anticoagulants Versus Warfarin in the Treatment of Cerebral Venous Thrombosis (ACTION-CVT): A Multicenter International Study. Stroke. Published online February 10, 2022:STROKEAHA.121.037541. doi:10.1161/STROKEAHA.121.037541
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