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自从 Shealy 等人首次描述对脊髓背柱进行电刺激以治疗顽固性疼痛以来。 1967 年,神经调节系统的临床应用发展迅速。神经刺激包括两个主要组成部分:放置在神经目标处的电极和植入式脉冲发生器 (IPG),两者都需要手术植入才能长期使用。神经调节的适应症包括脊髓刺激(SCS)治疗慢性神经性疼痛,迷走神经刺激治疗癫痫和重度抑郁症,深部脑刺激(DBS)治疗震颤或帕金森病,骶神经刺激治疗(SNS)治疗顽固性尿失禁。此外,患者人口统计数据已从主要是老年男性患者转变为越来越多的包括儿科、青少年和女性患者。
IPG 植入的位置因临床适应症和提供者偏好而异。典型的 IPG 位置是 DBS 的锁骨下、乳房下、胸下区域和 SCS 的臀、胸旁和腹部区域。据报道,与 SCS 放置相关的 IPG 疼痛的发生率在 0.4% 到 35% 之间,并且在 10% 到 20% 的病例中可以看到 IPG 部位的重新手术。尽管 IPG 部位疼痛的病因并不总是很清楚,但切口疼痛、瘢痕组织形成、神经系统的敏感性和社会心理因素被认为是有贡献的 。
对于 IPG 放置的理想解剖位置以最大限度地减少慢性 IPG 放置部位疼痛的可能性知之甚少,在神经调节程序越来越多地使用的时代,这是临床知识的空白。在这项研究中,本文试图确定 IPG 放置的解剖位置是否与永久植入神经调节系统的患者的慢性 IPG 相关疼痛相关。本文评估 IPG 部位疼痛的发生率、严重程度和质量,以及与 IPG 相关的疼痛管理需求、功能障碍和患者对美容外观的评估。文章发表在《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》。

本研究是一项 IRB 批准的多中心横断面调查,在两个三级医疗中心接受治疗的患者进行了调查。在 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间接受了带有 IPG(脊髓刺激器、深部脑刺激器、骶神经刺激器)的永久性神经刺激系统的患者。然后向患者邮寄一份问卷,询问过去 72 小时内 IPG 部位疼痛的存在、疼痛的发生率和严重程度,疼痛描述符基于简短的 McGill 问卷、IPG 相关疼痛的频率、需要就诊或使用镇痛剂来管理 IPG 相关疼痛、IPG 部位疼痛导致的日常活动障碍。调查被第二次邮寄给没有回复的人。从每位参与者的病历中收集人口统计学数据、诊断、IPG 解剖部位、IPG 植入日期、IPG 类型、IPG 部位血肿或感染发生率以及 IPG 部位手发生率。记录 IPG 部位感染或血肿的发生率,72 小时疼痛 VAS 评分等结果。

患者特征
总体调查回复率为 60.5%(n = 510)。 总体而言,31.0% 的患者在过去 72 小时内报告 IPG 部位疼痛,其中 31.4% 报告中度至重度疼痛,7.6% 报告重度疼痛。 年龄较大与 IPG 相关疼痛呈负相关(OR = 0.97, 95% CI = 0.96–0.99, p = 0.001)。 IPG 植入部位与 IPG 部位疼痛的交互作用无统计学意义(p > 0.05)。 与深部脑刺激器或骶神经刺激器相比,IPG 部位相关疼痛的最重要因素是植入脊髓刺激器。 大多数受试者报告没有与 IPG 部位疼痛相关的功能障碍 (91%),发现 IPG 部位疼痛符合预期 (80%),并且发现 IPG 部位美容外观符合预期 (96%)。
植入神经调节系统是长期症状管理计划的一部分,预计将成为大多数患者的终身治疗。因此,任何与 IPG 相关的疼痛都会对患者的生活质量产生长期的影响。这项多中心研究是对 IPG 部位疼痛发生率和特征的最大分析。此外,它是唯一一项分析患者对术后 IPG 部位疼痛和 IPG 部位美容外观的期望的研究。
Choi, H., Gaiha, R., Moeschler, S.M., Bendel, M.A., McCormick, Z.L., Teramoto, M., Rosenow, J.M., Kielb, S., Avram, M.J. and Walega, D.R. (2021), Factors Associated With Implantable Pulse Generator Site Pain: A Multicenter Cross-Sectional Study. Neuromodulation: Technology at the Neural Interface, 24: 1351-1356. https://doi.org/10.1111/ner.13317

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