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FARAPULSE脉冲电场消融在房颤消融中的优化实践路径:国际专家共识临床解读

来源 2026-05-12 17:46:36 医院动态

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策

脉冲电场消融(PFA)凭借非热能消融、组织选择性高、毗邻结构损伤小的独特优势,正逐步成为心房颤动消融领域的重要新型技术路径。其中,FARAPULSE 脉冲电场消融系统凭借全球应用规模大、循证证据扎实的特点,在临床中得到广泛推广。但目前全球各中心在手术操作流程、透视策略、消融损伤连续性及肺静脉隔离持久性上仍存在明显实践差异,尤其部分中心未常规配备心腔内超声与三维标测系统,亟需一套标准化、可复制且流程简练的优化操作路径以规范临床实践。

2025 年发表于Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology 的国际专家实践指南,由陈少杰教授领衔多国心脏电生理专家共同编撰,立足真实临床场景,凝练FARAPULSE房颤消融的标准化workflow、常规操作要点、解剖变异及特殊器械植入场景处理原则,探讨了PFA超越肺静脉隔离(PVI)的潜在应用边界,并系统梳理安全性并发症防控策略。

本文深度解读该国际专家共识核心内容,剖析PFA优化实践理念与标准操作流程,探讨特殊临床场景应用规范、一站式联合手术价值及技术发展潜力,同时结合国内房颤消融临床现状,为我国不同层级中心开展FARAPULSE脉冲电场消融技术、推进操作规范化、提升手术安全性与可重复性提供循证参考与实践借鉴。

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一、为何需要一份 “优化的脉冲消融实用指南”?

脉冲电场消融 (pulsed field ablation,PFA) 以其极大限度非热能、组织选择性强、对周围结构损伤小等特点,正在快速改变房颤消融的技术格局。事实上,脉冲电场消融的临床起步应用在欧洲,且全球范围内持续积累真实世界经验与循证依据。在现有多种 PFA 系统中,五瓣型 FARAPULSE 是目前全球临床应用最广、循证证据最为充分的脉冲消融系统。

然而,在真实世界实践中,不同中心在 FARAPULSE 的操作流程、透视策略、消融损伤连续性以及肺静脉隔离 (PVI) 的持久性方面,仍存在一定差异。特别是在欧洲的大量中心中,目前并非所有手术均常规依赖心腔内超声 (ICE) 或三维标测系统;与此同时,我国在 PFA 技术领域亦呈现快速发展趋势。

在这一背景下,如何在不增加流程复杂度的前提下,实现安全、稳定且可复制的 PVI, 成为临床实践中亟需回答的重要问题。本指南的目标并非 “增加技术门槛”, 而是通过 workflow 的优化 (optimized workflow), 总结并提炼一套简练、可执行、具有一线实践特征的 FARAPULSE 操作路径。

二、优化理念:简练 (streamlined),而非降低标准

该国际专家共识强调一个核心理念:

优化 ≠ 降低标准,而是减少不必要的操作变异。

指南指出,可通过以下策略实现流程优化:在严格遵循安全原则的前提下,通过操作流程的标准化,降低不同操作者之间的技术差异,提升消融质量及整体流程结果的可重复性。

即使在不常规使用 ICE / 三维标测系统的情况下,只要遵循合理的透视策略与导管操作原则,仍可获得高质量且具有持久性的肺静脉隔离效果;同时,该流程亦可为已常规配置 ICE / 三维标测系统的中心提供操作基础与流程参考。

三、基于二维经验的 FARAPULSE 标准操作流程要点

肺静脉造影:建立基础 “解剖参照系”

在未常规使用 ICE 或三维标测系统的场景中,肺静脉造影是流程的起点之一。指南推荐采用固定透视角度,以实现:

明确肺静脉开口形态

识别解剖变异 (如共同干、roof pulmonary vein)

为后续导管同轴性与贴靠判断提供直观参考

FARAPULSE 导管的同轴性与贴靠判断

指南指出:导管同轴性+适度贴靠,是形成期望部位有效消融损伤的关键因素。

Basket 构型:出现轻度 “挤压感” 通常提示贴靠良好

Flower 构型:花瓣轻微回弹亦提示贴靠合适

若导管位置偏前或偏后,可能导致:

期望部位消融质量降低

非期望部位被消融

每支肺静脉 8 组放电的标准策略

目前推荐的标准方案包括:

每支肺静脉进行8组能量释放

通过导管旋转实现消融损伤的适度重叠

结合Basket与Flower构型完成环形损伤

四、解剖变异与特殊场景下的 FARAPULSE 应用

共同干肺静脉

借助31 mm (多数情况下) 或 35 mm FARAPULSE 导管,多数共同干肺静脉可在 Basket 或 Flower 构型下实现有效覆盖。

Roof pulmonary vein

对于roof pulmonary vein等少见解剖变异,FARAPULSE 在不同构型下均显示出良好的可行性,但前提是术前或术中对解剖结构的充分识别。

心脏植入电子装置(CIED)、ASD封堵器、LAAO封堵器/AtriClip钳夹

在上述特殊临床场景中:

FARAPULSE 完成 PVI 在总体上具有较好的技术可行性

操作过程中应避免导管与电极导线、封堵器或其他金属结构直接接触

建议联合影像引导(如透视、ICE 或经食管超声)以提高操作安全性

术前及术后应对相关装置进行规范程控评估

五、PFA 与左心耳封堵 (LAAO) 的一站式应用

在同时存在节律控制需求及左心耳封堵指征的房颤患者中,PFA与左心耳封堵(LAAO)的一站式策略逐渐受到关注。现有国际专家经验提示,在合理的患者选择及规范的操作流程控制下,FARAPULSE PFA联合LAAO的一站式策略在技术上具有可行性,并有助于减少多次手术带来的潜在风险。通常建议优先完成PFA肺静脉隔离(PVI), 随后进行左心耳封堵操作,以减少器械相互干扰及潜在操作风险。需要强调的是,该策略仍应基于个体化评估,并在具备相关经验的中心实施;其长期疗效及安全性仍有待进一步循证研究验证。

六、PFA beyond PVI: 潜力与边界并存

尽管 PVI 仍是 FARAPULSE PFA 的核心适应证,但在部分临床场景中,PFA 已被尝试用于肺静脉以外的靶点:

左房后壁相关消融

左房或右房相关房扑/房速

腔静脉相关触发灶隔离

其他特定类型的房性心动过速

目前上述应用多属于经验使用,有研究发表相关证据;但在长期疗效及消融损伤持久性方面仍需更多循证研究支持。

七、安全性与并发症管理

基于 FARAPULSE 持续更新的大型真实世界研究数据:

严重并发症发生率较低

目前尚未明确观察到食管瘘、肺静脉狭窄或永久性膈神经损伤

截至 2026 年初,全球累计接受 FARAPULSE 治疗的患者已超过 50 万例。尽管文献中已有个别非典型并发症的个案报道,但其与脉冲电场消融能量本身的因果关系尚不明确,亦可能与患者基础情况、操作策略或超适应证应用相关。此外,个案报道在一定程度上亦可能受到发表偏倚的影响。上述问题仍有待更大规模对照研究进一步明确。

需关注的并发症包括:

心脏压塞(发生率低,多与导管操作相关,而非脉冲消融能量本身)

冠脉痉挛(发生率低,通常可防控)

溶血相关的急性肾损伤(发生率低,通常可防控)

上述不良事件在多数情况下可通过流程优化与能量管理加以预防,其防控策略在原文中已作系统总结。

目前不断积累的循证证据提示,FARAPULSE 脉冲电场消融在整体疗效及安全性方面不劣于传统热消融技术,且在操作效率方面具有一定优势。然而,上述结论仍需更多长期随访数据及随机对照研究进一步验证。

对我国房颤脉冲消融实践的可能启示

结合我国不同中心的实际情况,这份国际专家指南具有重要的实践参考价值:

为不同技术配置水平的中心提供可复制的操作路径与流程参考

有助于推动脉冲电场消融技术的流程标准化与规范化应用

提高不同中心真实世界数据的可比性

促进该技术在更广泛人群中的合理应用,使患者持续获益

结语

脉冲电场消融在欧美已进入临床常规化阶段,在我国亦正稳步推进。在这一过程中,循证证据的持续积累、操作流程的优化、安全边界的明确以及实践经验的可复制性,将较单纯的技术迭代更为关键。该国际专家实践指南为房颤消融提供了一条简练而可复制的实践路径,也为新技术从 “可用” 走向 “规范应用” 提供了重要参考。

原文链接:

Chen S, Narayan SM, Boveda S, Neven K, Ruwald MH, Mar8nek M, Futyma P, Meyer C, Heeger CH, Sommer P, Schra@er A, Mulder BA, Kiuchi MG, Kojodjojo P, Chow J, Tam MTK, Sun Z, Zhong J, Yin Y, Schmidt B, Chun JKR, Chen M, Pürerfellner H. 2025 Interna8onal Expert Prac8cal Guide on the Use of the Pentaspline Pulsed Field Abla8on System in Atrial Fibrilla8on Abla8on Procedures. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2025 Aug;18(8):e013977. doi: 10.1161/CIRCEP.125.013977. Epub 2025 Jul 31. PMID: 40740131; PMCID: PMC12533784.

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Tags: FARAPULSE脉冲电场消融在房颤消融中的优化实践路径:国际专家共识临床解读  

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