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编者按
2026年第35届亚太肝病学会年会（APASL2026）于当地时间2026年4月22日至25日在土耳其伊斯坦布尔举行，肝霖君与您分享相关重要内容。
“乙肝临床治愈星光计划”（简称“星光计划”）于2022年6月启动，由首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授和中山大学附属第三医院高志良教授担任主要牵头PI，旨在探索非活动期HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染者（简称IHC人群）在不同治疗策略下的临床结局。此前，该项目已陆续在多场学术大会上发布了相关阶段性数据。
2026年4月23日，在APASL 2026大会上，“星光计划”的3年阶段性数据获邀口头报告，结果表明IHC人群基于聚乙二醇干扰素α-2b（PEG IFNα-2b）治疗48周的HBsAg清除率达31.4%；其中PEG IFNα-2b联合核苷（酸）类似物（NAs）组和PEG IFNα-2b单药组的HBsAg清除率均超过30%，分别为30.31%和32.73%。
首都医科大学附属北京佑安医院任锋教授作报告
研究方法
该研究计划入组18 - 60 岁，HBsAg阳性> 6个月且HBsAg < 1000 IU/mL，HBeAg阴性，HBV DNA < 2000 IU/mL，ALT正常（40 U/L）的慢性乙肝病毒感染者。根据患者意愿分为治疗组和对照组，治疗组包括NAs组和PEG IFNα-2b ± NAs组，对照组则不进行抗病毒治疗。基础治疗时间为48周，根据需要可延长至96周。主要研究终点是48周HBsAg清除率。
治疗方案
研究结果
截至2025年10月，共筛查24,758例IHC人群，20,788例符合条件的患者被纳入改良意向治疗（mITT）人群进行基线分析。
总人群中，男性占63.8%，平均年龄43岁，6.3%的患者年龄< 30岁，20%伴有脂肪肝。基线时，平均HBsAg水平为92 IU/mL，51.5%的患者HBsAg ≤ 100 IU/mL；58.3%的患者HBV DNA检测不到；平均ALT水平为21 U/L，71.9%的患者ALT水平为低正常值（男/女< 30/19 U/L）。
基线特征（部分截图）
有2860例患者完成了为期48周治疗的随访。各组48周病毒学应答（VR）率和HBsAg清除率分别为：
对照组（n = 43）：VR率为55.81%，HBsAg清除率为9.3%；
NAs组（n = 101）：VR率为92%，HBsAg清除率为4.95%；
PEG IFNα-2b ± NAs组（n = 2716）：VR率为94.92%，HBsAg清除率为31.4%，PEG IFNα-2b + NAs联合组和PEG IFNα-2b单药组分别为30.31%和32.73%。
各组48周的HBV DNA转阴率
各组48周的HBsAg清除率
受试者工作特征（ROC）曲线分析表明，基线、12周、24周的HBsAg水平和12周天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平可预测基于PEG IFNα-2b治疗48周时的HBsAg清除。其中24周HBsAg水平对48周HBsAg清除的预测效果最好，其ROC曲线面积可达0.906，最佳cut-off值为0.77 IU/mL，灵敏度和特异性分别为87.92%和83.18%。
48周HBsAg清除的关键预测因素
研究结论
基于PEG IFNα-2b治疗可有效实现IHC人群的HBsAg清除，第48周时的HBsAg清除率为31.4%。基线、12周和24周HBsAg水平以及12周AST水平是48周获得HBsAg清除的预测因素，表明IHC人群是追求临床治愈的优势人群。
本文图片引自大会现场幻灯
肝霖君有话说
IHC是我国慢性HBV感染的主要人群之一，其病毒学特征为HBsAg和HBV DNA持续低水平，提示其可能存在较好的免疫应答，是实现临床治愈的优势人群。多项研究证实了IHC人群接受基于PEG IFNα治疗的HBsAg清除率较高。另外，PEG IFNα最新获批用于“HBsAg持续清除”的新增适应症，足以说明了其在慢乙肝临床治愈中的基石地位，为未来更大慢乙肝人群的临床治愈提供了坚实的支撑。
参考文献：
Ren S, Zhao J, Zheng SJ, et al. 30% of Inactive HBsAg Carriers Achieved Clinical Cure at 48 Weeks with Pegylated Interferon Alpha-2b Therapy: A Multicenter Real-World Study (STARHB Project in China)-3 years Data Update. APASL2026, abstract (1353).
