随着急性心肌梗死治疗手段的进步，患者生存率显著提高，但由此也带来了心肌梗死后心力衰竭发生率的上升，成为全球范围内的重要健康问题。尽管心力衰竭的管理已有长足进展，但对于心肌梗死后患者心力衰竭的预防策略仍显不足。干细胞疗法因其能够促进心脏组织修复、保护心室功能而成为极具前景的干预措施。近期，发表于BMJ的一项研究，旨在评估冠状动脉内输注沃顿胶来源间充质干细胞在预防心肌梗死后心力衰竭方面的有效性与安全性。

PREVENT-TAHAS是一项单盲、随机、III期优效性试验，于2021年9月至2024年10月在伊朗设拉子的三家三级医院进行。研究共纳入420例首次发生前壁ST段抬高型心肌梗死且左心室射血分数≤40%的患者，按1:2的比例随机分配至干预组（n=140）与对照组（n=280）。干预组在标准治疗基础上，于心肌梗死后3–7天内接受冠状动脉内输注同种异体沃顿胶来源间充质干细胞（约1×10⁷个细胞）；对照组仅接受标准治疗。

研究的主要终点为心力衰竭的发生率。次要终点包括因心力衰竭再住院、全因死亡率、心血管死亡率、因心肌梗死再住院，以及心肌梗死后六个月内左心室射血分数的变化。最终分析共纳入396例患者（干预组136例，对照组260例），中位随访时间达33.2个月。

结果显示，干预组在心力衰竭发生率方面显著低于对照组。同样，因心力衰竭再住院的风险也显著降低。在复合终点方面，干预组心血管死亡率与因心力衰竭或心肌梗死再住院的复合终点风险显著下降。然而，干预组在因心肌梗死再住院（HR 0.40，0.14–1.19；P=0.10）、全因死亡率（HR 1.10，0.40–3.02；P=0.86）及心血管死亡率（HR 0.68，0.18–2.57；P=0.57）方面未显示出统计学显著差异。

此外，六个月随访时，两组左心室射血分数均较基线有所提高，但干预组的改善幅度显著大于对照组（平均改善14.28% vs. 8.16%，P<0.001）。线性回归分析进一步证实，治疗分配是左心室射血分数变化的显著预测因子（β=5.88%，95%CI 4.00–7.76；P<0.001）。研究期间未报告与细胞输注相关的严重不良事件，包括心律失常、过敏反应、再梗死或肿瘤形成等，表明该干预措施在中期随访中具有良好的安全性。

总之，PREVENT-TAHAS试验首次在大型III期临床试验中证实，对于左心室功能受损的ST段抬高型心肌梗死患者，早期冠状动脉内输注沃顿胶来源间充质干细胞可显著降低心力衰竭发生率及相关再住院风险，并改善左心室收缩功能。这一发现为干细胞疗法在心血管再生医学中的应用提供了高级别证据。

原始出处

Armin Attar,Seyed Alireza Mirhosseini,Anthony Mathur.et al.Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHA8). BMJ2025;391:e083382 http://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024‑08338

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Tags： BMJ：心肌梗死治疗新突破！干细胞疗法显著降低心衰发生率，安全性良好