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在ESMO 2025大会上,中国创新药的表现不仅限于ADC药物领域。双特异性抗体、免疫治疗组合及其它创新靶点药物同样交出了亮眼的"成绩单"。这些进展充分展现了中国药企在肿瘤治疗领域的全方位布局和创新能力。
本文作为下篇,将重点介绍双特异性抗体、创新免疫联合策略及其它前沿靶点药物的最新临床数据,为临床医生提供全面的治疗新视角。
双特异性抗体:"靶免一体"的创新策略
康方生物依沃西单抗:肺鳞癌治疗新突破
HARMONi-6研究评估了PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性。研究结果显示,依沃西联合化疗组中位PFS达到11.14个月,显著优于对照组的6.90个月(HR=0.60)。

亚组分析显示,不同PD-L1表达水平患者均能获益。在PD-L1阴性人群中,HR=0.55;在PD-L1阳性人群中,HR=0.66。特别值得关注的是,该研究入组了63%的中央型肺鳞癌患者,且依沃西组安全性良好,未发现新的安全性信号。
康宁杰瑞/石药集团安尼妥单抗:胃癌二线治疗新希望
KC-WISE研究评估了HER2双抗KN026联合化疗治疗经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的疗效。期中分析显示,KN026组中位PFS为7.1个月,优于对照组的2.7个月(HR=0.25)。

总生存期方面,KN026组中位OS为19.6个月(尚未成熟),对照组为11.5个月(HR=0.29)。客观缓解率方面,KN026组达到55.8%,对照组仅为10.8%。基于该研究,NMPA已于2025年9月受理KN026的上市申请。
创新联合策略:去化疗方案的探索
恒瑞医药"双艾"组合:宫颈癌一线治疗新选择
一项III期研究评估了卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗,一线治疗复发性或转移性宫颈癌的疗效。研究显示,联合治疗组中位PFS为11.1个月,优于化疗组的7.5个月(HR=0.68)。

总生存期方面,联合治疗组中位OS为34.4个月,化疗组为23.4个月(HR=0.65)。安全性方面,尽管≥3级TRAE发生率联合治疗组较高(87.3% vs 67.1%),但整体安全性可控。
君实生物特瑞普利单抗:胆道癌新辅助治疗探索
特瑞普利单抗在肝内胆管癌(iCCA)新辅助治疗中显示出潜力,将患者总生存期从31.4个月延长至尚未达到(HR=0.43),客观缓解率达到54.5%,为手术切除创造了条件。
创新靶点药物:突破"不可成药"靶点
正大天晴库莫西利:CDK2/4/6抑制剂一线治疗乳腺癌
CULMINATE-2研究评估了库莫西利联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效。研究显示,联合治疗组中位PFS尚未达到,对照组为20.2个月(HR=0.56)。
客观缓解率方面,联合治疗组达到59.3%,对照组为42.3%。中位缓解持续时间联合治疗组尚未达到,对照组为16.7个月(HR=0.45)。在肝转移等预后不佳的亚组中,库莫西利显示出显著优势。
劲方医药GFp75:KRAS抑制剂在胰腺癌中展现疗效
GFp75在胰腺导管腺癌(PDAC)中显示出令人鼓舞的疗效,客观缓解率达到41%,3个月无进展生存率为83%,成为首个在该适应症显示明确疗效的KRAS抑制剂。
结 语
本次ESMO大会上的中国数据,展现了国产创新药在多个技术赛道和疾病领域的全面突破。从ADC到双抗,从免疫联合到创新靶点,中国药企正在形成具有国际竞争力的"集团军"优势。
这些进展不仅为临床医生提供了更多的治疗选择,更重要的是展现了中国医药创新的整体实力。随着更多临床数据的积累和适应症的拓展,国产创新药有望在全球肿瘤治疗格局中扮演更加重要的角色。
参考资料:
ESMO 2025 Congress Abstracts LBA4, LBA7, LBA38, LBA78
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