导读

基于IMpower133 and CASPIAN研究，含铂双药化疗联合免疫治疗后免疫维持治疗，被确立为一线标准治疗方案。但大多数患者最终仍会复发，生存率依然不容乐观。且ES-SCLC的高脱落率（即无法接受后续治疗的患者比例）凸显了在一线治疗中制定有效治疗策略的重要性。

IMforte是一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，旨在探索芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗的疗效与安全性。符合入组条件的患者，接受4个周期的诱导治疗（阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷）。完成诱导治疗后，未出现疾病进展的合格患者通过置换区组法按1:1比例随机分配。实验组：芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗。对照组：阿替利珠单抗单药维持治疗。两个主要终点是由独立评审机构评估的无进展生存期和总生存期，时间从随机进入维持阶段开始计算。疗效终点在全分析集中进行评估，该分析集包括所有被随机分配至维持治疗阶段的患者，无论其是否接受了指定的研究治疗。安全性分析在所有接受过至少一剂卢比卡丁或阿替利珠单抗的患者中进行，并根据实际接受的治疗进行分析。

研究结果显示芦比替定联合阿替利珠单抗治疗组对比阿替利珠单抗单药治疗组独立评审委员会评估的无进展生存期分别为5.4个月和2.1个月（分层风险比[HR]0.54[95%CI 0.43-0.67]）、总生存期分别为13.2个月和10.6个月（HR 0.73[0.57-0.95]）。联合治疗组242例患者中有92例（38%）、单药组240例患者中有53例（22%）出现3-4级不良事件。上述结果表明广泛期小细胞肺癌一线阿替利珠单抗维持治疗中加入芦比替定，显著改善了无进展生存期和总生存期，且具有临床意义（Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2129-2143.doi: 10.1016/ S0140-6736(25) 01011-6）。 

Tags： 读书报告 | IMforte研究：芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌