在2015—2019年期间，全球每年有1.21亿次非意愿妊娠。这一数字相当于全球每1000名15-49岁女性中有64次非意愿妊娠，而所有妊娠中48%为非意愿妊娠。尽管女性避孕有许多成熟的选择，且更安全、更具针对性的新方法正在研发中，但男性避孕的选择却较为局限。目前可用的方法包括性行为时佩戴的“物理屏障”（避孕套），但其失败风险高达13%；“体外排精法”的失败率更是高达20%；最后一种“输精管切除术”，其可逆性并不可靠。

目前的研究致力于开发成功率高、易于获取且失败率极低的男性激素类及非激素类避孕方法。男性激素避孕法（MHC）旨在通过外源性激素抑制促卵泡激素和黄体生成素的分泌，从而可逆性地抑制精子生成。这种抑制作用会导致睾丸内睾酮浓度降低，射出的精液中罕有或没有精子。目前正在进行的研究不同MHC方法的试验包括含有醋酸烯诺孕酮和睾酮的经皮凝胶的应用。其他方法还包括使用改良雄激素的口服药丸以及植入物。男性避孕的非激素选择包括注射可导致非永久性输精管闭塞的水凝胶、基因疗法以及受体拮抗剂等方案。

MHC试验推进面临的主要障碍在于缺乏简单有效的方法来验证所采用方法的有效性。任何男性避孕方法的主要目标都是抑制精子生成，以致射精排出期精液中极少或没有精子，当男性在连续两次精子浓度≤100万/ml后即进入有效避孕阶段。为验证这一结果，需由受过专业训练的男科医师在显微镜下检查男性精液样本，以判定精子浓度是否≤100万/ml。为此，男性需要两次前往具备相关检测能力的外部机构。

Wang等人的研究在MHC临床试验中对59名受试者进行了家用精子浓度检测试剂盒的可靠性和易用性测试。受试者每天在双肩和上臂涂抹醋酸烯诺孕酮+睾酮凝胶。试验为所有受试者提供家用检测试剂盒，并由受试者在家中使用所提供的试剂盒进行精液样本检测。受试者需上传检测盒的照片，同时样本也被送至实验室由实验技术人员进行检查。子研究结束时，由一名独立评审员对检测和上传的照片进行分析。几乎所有受试者（98%）均表示试剂盒使用方便，89.9%能够正确解读检测结果，精子检测阳性（存在精子），阴性（罕见或无精子），且有75%的受试者更倾向于使用家用检测试剂盒。受试者和实验室评审员的假阴性率分别为10.6%和14.6%。报告的假阴性样本为7.6%，假阳性样本为11.5%。在7例假阴性读数中，精子浓度均≤100万/毫升；然而，在重复检测时，12例中有10例能够正确解读结果。

尽管该研究报道了10.8%的假阴性读数，但无一参与者出现连续两次错误读数。本研究朝着更简单、更可及的精子发生抑制的确认方法迈出了正确的一步。样本量更大、使用不同试剂盒以及其他分析方法的研究可能会得出更可靠的结果。

参考文献：Testing the efficacy of hormonal male contraception: a step in the right direction Ibrahim, Emad Fertility and Sterility, Volume 123, Issue 3, 402

Tags： 测试男性激素类避孕药的疗效：迈向正确方向的一步