Pola-R-CHP

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，R-CHOP方案在过去20年中一直是其标准治疗方案，但仍有30-40%的患者对R-CHOP治疗无效或复发。维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）是一种靶向CD79b的抗体-药物偶联物，Polarix研究证实，维泊妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（Pola-R-CHP）方案可显著提高IPI评分为2-5的中高危患者的2年无进展生存率（PFS）。然而对于IPI低危（0-1）或不符合Polarix研究入组资格的患者，相关疗效证据很少。

因此复旦大学附属中山医院刘澎教授团队回顾性分析了该中心接受Pola-R-CHP作为一线治疗的数据，旨在为被关键研究排除的人群提供治疗信息，并补充现有的研究数据，研究近日发表于《Annals of Hematology》。

研究方法&结果

研究方法：研究纳入2023年4月1日至2024年10月31日期间接受Pola-R-CHP作为一线治疗的新诊断CD20阳性成人DLBCL患者。主要终点为6个周期后的完全缓解（CR）率，次要终点包括6个周期后的总缓解率（ORR）、研究者评估的PFS、总生存率（OS）和安全性。

患者特征：117例患者的中位年龄为56岁，20.5%的患者IPI评分为0-1，48.7%的患者不符合Polarix试验资格（应活动性感染、器官功能不全等）。40.2%的患者接受了表柔比星替代多柔比星。

疗效：6个周期后的CR率为80.6%，ORR为86.1%；IPI 0-1亚组CR率为91.7%，2-5亚组为78.3% （P=0.303）；不符合Polarix亚组为73.5%，符合亚组为86.8% （P=0.239）。中位随访7.1个月，中位PFS和OS均未达到，12个月PFS率和OS率分别为90.5%和91.3%；IPI 0-1亚组12个月PFS率和OS率均为100%，IPI 2-5亚组分别为89.1%和89.8%；符合Polarix亚组12个月PFS率为92.3%，OS率为100%，不符合Polarix亚组分别为88.7%和84.7%。GCB和non-GCB 组的12个月 PFS 率分别为84.7%和93.9%，12个月 OS 率分别为84.4%和95.5%。

安全性：最常见的3-5级不良事件为中性粒细胞减少症（17.9%）、贫血（0.9%）和白细胞减少症（12.8%）。肺部感染是最常见的非血液学不良事件，占20.5%。两名患者因严重不良事件死亡，包括胃肠道出血和肺部感染。由于不良事件，4名不符合Polarix亚组患者和1名符合Polarix亚组患者调整了维泊妥珠单抗的剂量。

总结

Pola-R-CHP方案：在IPI评分为0-1的患者和不符合Polarix试验入组标准的初治DLBCL患者中，Pola-R-CHP方案显示出良好的疗效和可控的安全性。6个周期后的CR率为80.6%，IPI 0-1亚组为91.7%，Polarix不合格亚组为73.5%。12个月PFS率为90.5%，OS率为91.3%；IPI 0-1亚组12个月PFS和OS率均为100%，不符合Polarix亚组分别为88.7%和84.7%。毒性可控，但需警惕感染风险，建议强化预防措施（如长效G-CSF、复方新诺明预防PJP）。

未来方向：该研究填补了Pola-R-CHP在真实世界人群中（尤其是低危和伴合并症患者）的数据空白，支持其作为DLBCL一线治疗的扩展应用。但还需要纳入更多患者并进行更长时间的随访，以提供更多关于Pola-R-CHP方案在不同亚组中的疗效和安全性的数据。还需要探索是否可以减少Pola-R-CHP方案的诱导周期数，特别是对于局限期患者

参考文献

Ren, Y., Cheng, L., Zhuang, J. et al. Pola-R-CHP performed well in first-line Polarix trial-ineligible and IPI 0–1 DLBCL patients. Ann Hematol (2025). https://doi.org/10.1007/s00277-025-06526-4

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