【导读】

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已圆满落幕，吸引了来自全球的肿瘤领域专家学者。在肝癌方面，此次会议披露了EMERALD-1研究的最新探索性分析结果，引起了国内外消化系统肿瘤领域专家的关注。

01 研究简介

EMERALD-1研究是全球首个证实靶免联合经肝动脉化疗栓塞（TACE）可以显著改善中晚期不可切除肝细胞癌（HCC）患者生存的全球多中心Ⅲ期临床研究。该研究的主要结果已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，以“突破性进展”做大会口头报告，并且于2025年1月正式发表于The Lancet主刊。

其结果显示，依据RECIST v1.1标准确认，与单独使用TACE相比，D+B+TACE组的中位PFS取得了具有显著统计学和临床意义的双重改善（15.0个月vs 8.2个月）。同时，D+B+TACE三联方案的安全性良好，且与已知的度伐利尤单抗、贝伐珠单抗和TACE的安全性一致。

02 6-and-12评分

而此次大会上最新公布的EMERALD-1研究的探索分析数据，即基于“6-and-12评分”标准再次评估了基线肿瘤负荷对治疗结果的影响。

值得关注的是，这一评分系基于中国多中心研究建立，由中国学者韩国宏教授团队联合我国多中心研究者共同首创，通过“肿瘤大小（最大直径cm）+肿瘤数目”来实现个体化预后评估，并且依据这两者和的截断值6和12将TACE治疗的最佳目标人群分为三个风险层级（最大肿瘤直径+数目≤6；＞6且≤12；＞12)。

目前，6-and-12评分在国内外临床实践中得以日益广泛的应用及认可，已被纳入美国肝病研究学会（AASLD）发布的《2023AASLD实践指导：肝细胞癌的预防、诊断和治疗》，有助于进一步更新肝癌的局部治疗规范。

03 EMERALD-1研究的最新探索性分析结果

此分析显示EMERALD-1研究招募的患者肿瘤负荷≤6分占40%，>6且≤12分占43.9%，接受≥2次TACE周期患者的比例上随着肿瘤负荷组的增加而逐渐上升( 63.8% 至 81.7% 至 89.8%)。

度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE（D+B+TACE）三联方案对比单纯TACE方案，在三种肿瘤负荷亚组中，均观察到无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及客观缓解率（ORR）的改善。≤6、>6且≤12组，和>12组对比对照组的PFS分别为：19.4 vs 11.1（HR=0.69），13.9 vs 9.7（HR=0.85），11.1 vs 4.8（HR=0.61）个月。

无论基线肿瘤负荷如何，D+B+TACE三联方案的安全性特征均为可控。

04 6-and-12评分指导分层，助力临床医生精准决策

在此次探索性分析中，EMERALD-1研究依据这一评估标准进行了亚组分析，再次推动了6-and-12评分标准的国际化应用，也为不同肿瘤负荷患者提供术后预期生存的参考，从而更利于制定临床决策。为精准筛选TACE联合系统治疗的适用人群提供了重要参考，对指导临床实践和临床试验设计具有科学意义。

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