肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome, IBS）是一种常见的功能性胃肠疾病，全球约 4.1% 的成人受其困扰。IBS 患者常因腹痛、腹泻、便秘等症状，承受巨大的心理压力和经济负担。目前针对 IBS-D 的治疗手段包括饮食调整、药物治疗、生活方式改变及压力管理等，但这些方法存在疗效有限、副作用多、患者依从性差等问题。

针灸作为一种传统中医疗法，在东亚地区用于治疗功能性胃肠疾病已有千年历史，然而其在 IBS 治疗中的作用仍存在争议，主要原因是既往研究存在样本量小、单中心、安慰剂反应率高等方法学缺陷。

近期，《Gastroenterology》杂志发表了一项名为 “Efficacy of Acupuncture in Irritable Bowel Syndrome (ACTION)” 的多中心随机对照试验，为针灸治疗 IBS 提供了有力的科学依据，有望改写 IBS 的治疗格局。

图1 论文首页

试验设计

该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的临床试验，于 2021 年 5 月至 2022 年 8 月在中国的 6 家医院开展，共纳入 280 名符合罗马 IV 诊断标准的 18 - 75 岁 IBS-D 患者。研究分为三个阶段：2 周导入期、6 周治疗期和 12 周随访期。在导入期，患者通过手机电子日记记录每日 IBS-D 症状。随后，患者按 1:1 比例随机分配至针灸组和假针灸组，接受为期 6 周、共 15 次的治疗，并在治疗结束后继续随访至第 18 周。

图2 试验流程

干预措施

针灸组患者接受标准针灸治疗，使用单次使用的无菌针具，针刺固定穴位（包括 CV12、CV4、双侧 ST25、双侧 ST36、双侧 ST37 等）及根据中医辨证选择的可选穴位（如 LR3、SP6 或 ST44）。假针灸组则使用外观相似但针尖圆钝的安慰剂针具，在非穴位处进行操作，且不穿透皮肤。两组患者均接受 30 分钟的治疗，每周 3 次（第 1 - 3 周）或 2 次（第 4 - 6 周），共 15 次。治疗过程中，患者需继续使用电子日记记录症状，同时接受每周的随访评估。

图3 穴位与非穴位的位置

患者基线特征

共筛选 584 例患者，最终 280 例纳入随机分组，其中针灸组 141 例，假针灸组 139 例。意向性分析人群平均年龄 34.0 岁，女性 117 例（41.8%）。两组患者在性别、年龄、体质指数、职业、既往治疗史、IBS 相关症状评分等基线特征方面均无显著差异。

图4 患者基线特征

复合反应率及主要结局

在治疗第 6 周时，针灸组 71 例（57.9%）患者达到复合反应，显著高于假针灸组的 47 例（41.4%），风险比为 1.40，P = 0.008。在治疗期间，两组患者的复合反应率均逐渐提高，但仅针灸组在治疗结束后直至研究结束（除第 16 周外）保持相对稳定。至第 18 周，针灸组复合反应率达到 60.8%，而假针灸组为 37.6%，差异具有统计学意义（P < 0.001）。此外，从第 5 周开始，针灸组患者每周松散大便天数的减少量显著大于假针灸组，且这一差异在后续随访中基本保持，仅在第 14 周和第 16 周出现短暂波动。然而，两组患者治疗后每周最严重腹痛评分虽均有下降，但组间差异直至第 18 周才显现统计学意义（P = 0.012）。

图5 复合反应率及其组成部分

其他症状及生活质量改善情况

治疗后，针灸组患者 IBS-SSS 评分平均降低 127.3 分，显著优于假针灸组的 89.3 分（P < 0.001）。从第 4 周起，针灸组在 IBS 症状严重程度改善方面持续优于假针灸组，至第 18 周，两组 IBS-SSS 评分差异接近 50 分。以 IBS-SSS 评分降低≥50 分为标准计算的反应率，针灸组为 83%，假针灸组为 68.4%，组间差异为 14.6%（P = 0.004）。在 IBS 症状缓解评估方面，针灸组 61.36% 的患者在治疗后达到缓解，显著高于假针灸组的 34.96%（P < 0.001），且从第 2 周起，针灸组报告缓解的患者比例始终高于假针灸组。但在 IBS-QOL、PHQ-9、腹胀评分和大便频率方面，两组间未发现显著差异。

图6 根据IBS-SSS，对症状严重程度进行四个级别的详细分类

盲法评估与药物使用情况

采用 James 盲法指数评估盲法的成功性，结果为 0.63，95% 置信区间上限为 0.68（>0.5），提示无充分证据表明两组间存在揭盲情况。在治疗期间，两组患者使用救援药物（如洛哌丁胺）或其他 IBS 相关药物的比例相似。

图7 盲评

安全性

整个试验期间，针灸组共报告 33 例（23.4%）不良事件，假针灸组 10 例（7.2%）。针灸组常见的不良事件为针刺部位出血 / 血肿（11.3%）和针后疼痛（5.7%），均为轻度且自限性，无需特殊医疗干预，未出现严重不良事件。

图8 不良事件

小结

本研究是目前针灸治疗 IBS-D 领域样本量较大、设计严谨的多中心随机对照试验，结果表明针灸在改善 IBS-D 患者腹痛和大便性状方面具有显著疗效，且效果可持续至治疗后 3 个月，同时安全性良好，不良事件发生率低且程度轻微。这一发现对于 IBS-D 的临床治疗具有重要意义，为针灸作为一种替代疗法提供了有力证据。

参考文献：

Yang JW, Qi LY, Yan SY, She YF, Li Y, Chi LL, Hu H, Wang LQ, Ji CC, Wu BQ, Fu ZT, Li SJ, Yang NN, Wang Y, Liu CZ. Efficacy of ACupuncTure in Irritable bOwel syNdrome (ACTION): a multi-centre randomized controlled trial. Gastroenterology. 2025 May 27:S0016-5085(25)00826-1. doi: 10.1053/j.gastro.2025.05.016. Epub ahead of print. PMID: 40441496.

Tags： IF 25.6震撼突破！北京中医药大学最新临床研究：中医针灸治疗腹泻型肠易激综合征效果显著