2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、学术权威性最高的年度盛会，本届大会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，再次汇聚全球顶尖肿瘤学者、临床医生与行业先锋。从精准诊疗的突破性进展到免疫治疗、靶向药物的临床转化，从早期筛查技术创新到肿瘤患者生存质量提升，这场学术盛宴将全面展现癌症防治领域的最新成果与前沿思考，为全球肿瘤防控事业注入全新动能。

梅斯医学特邀请中山大学肿瘤防治中心  李志铭教授分享复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（R/R CTCL）创新疗法的一些新进展。

Q1.李教授，抗 CCR8 抗体治疗复发 / 难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤在 I 期研究剂量递增阶段就展现出了一定的优势，主要体现在哪些方面？与传统治疗方法相比，它在安全性上有何亮点？

李教授：本研究是首个针对CCR8靶点的抗体药物在血液肿瘤中的临床试验，在皮肤反应及PFS率上展现出一定的优势，皮肤病灶评估中，有5例患者达到PR，6例患者评估为病灶缩小的SD，中位PFS为11.4个月，针对复发/难治性CTCL患者（尤其是对现有疗法耐药者），ICP-B05提供了新的治疗选择，可以延长无进展生存期（PFS）并改善生活质量。尽管仍需进一步验证，但其成果已为CTCL的临床实践注入新动力，标志着该领域向个体化免疫治疗迈出关键一步。有望在未来为患者提供更安全、有效的治疗选项，尤其是那些传统治疗失败或CCR8高表达的人群。基于当前I期研究数据，抗CCR8单抗的安全性整体可控且符合早期临床研究预期，最常见的治疗相关的不良事件是血液学事件，感染少见，无致死性事件报告，没有发生剂量限制毒性。与传统的治疗方法相比，抗CCR8单抗对患者的骨髓抑制较轻，且为可逆性，器官毒性以及耐受程度得到显著改善。

Q2. 复发 / 难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤的治疗一直以来都较为棘手，您认为该抗 CCR8 抗体治疗方案能否改变目前的治疗困境？其潜在的作用机制是什么？

李教授：CCR8在肿瘤发生发展中的重要角色，CCR8 在外周血 Sézary 细胞中的表达量显著高于健康成人的T细胞，同时CTCL皮肤病变中 CCR8的高表达，提示患者发生疾病进展的风险高。因此，CCR8有望成为皮肤T细胞淋巴瘤治疗的新靶点，基于此设计了ICP-B05这一高活性的单克隆抗体。ICP-B05能有效地减少外周血和CTCL皮肤病变中表达CCR8的恶性T细胞，与基线相比，CCR8阳性恶性T细胞的平均百分比在C3D1时分别下降了91%和84%。在皮肤病变中，Treg细胞也出现了减少，Treg细胞的平均百分比下降了57%。本研究首次在CTCL这一适应症中取得了确信的临床有效性，并且临床有效性和预测性生物标志物高度相关，与药效学生物标志物相关交叉印证，为该赛道药物开发和研究提供了先驱性的思路。

Q3.在患者入选标准方面，您是如何确定哪些复发 / 难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤患者适合参与此次研究的？如何评估患者的治疗反应？

李教授：关于复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者参与研究的入选标准以及治疗反应的评估，这是一个非常专业且重要的问题。作为一项临床研究尤其是涉及新型疗法，我们通常会制定严格且详细的入选和排除标准，并采用标准化、多维度的评估体系来衡量治疗反应。核心原则是确认诊断、疾病状态（复发/难治且有可测量病灶）、体能状态和器官功能足以承受治疗。评估治疗反应则是一个持续、全面、标准化的过程，使用复合终点，其中包括改进的严重程度加权评估工具（mSWAT），并添加了评估淋巴结疾病、内脏疾病和血液受累的标准，最终依据国际共识标准进行综合判断。这种严谨的方法是确保研究结果科学、可靠且对患者安全负责的关键。

Tags： 李志铭教授：抗CCR8抗体治疗R/R CTCL I期研究突破，显著延长PFS且安全性可控|2025 ASCO