激素受体阳性（HR⁺）乳腺癌患者接受内分泌辅助治疗后可能出现血管舒缩症状（VMS），表现为潮热、多汗等。血管舒缩症状可能对睡眠、情绪、生活质量等产生影响，导致患者生活质量降低，影响预后。目前，治疗血管舒缩症状的方式有限，且缺乏针对性治疗方式获批。

Elinzanetant是非激素治疗的口服双神经激肽-1，3受体拮抗剂，可通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决血管舒缩症状。

2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）上公布的OASIS 4研究结果显示，使用elinzanetant治疗第1周，即可显著减少乳腺癌内分泌治疗相关的血管舒缩症状发作次数，治疗12周时，使用elinzanetant患者发作次数显著减少7.8次，为这一临床问题提供解决方案。结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

截图来源：ASCO

OASIS 4研究纳入正在接受内分泌治疗、用于治疗或预防HR⁺乳腺癌的成年女性474例，这些人均出现中重度血管舒缩症状。研究人员按2：1的比例将患者随机分组接受elinzanetant（120 mg/d），持续52周（316例），或先接受12周安慰剂（每日一次）后转换为elinzanetant治疗40周（158例）。基线时，elinzanetant组和安慰剂-elinzanetant组中重度血管舒缩症状日均发作次数分别为11.4次和11.5次。

主要研究终点为基线至第4周、第12周的中重度血管舒缩症状日均发作次数变化。研究结果显示：

• 治疗第1周时，两组中重度血管舒缩症状日均发作次数较基线就有明显减少，其中elinzanetant组减少4.0次，而安慰剂-elinzanetant组减少了1.8次；

• 治疗第4周时，elinzanetant组中重度血管舒缩症状日均发作次数较基线减少了6.5次，而安慰剂-elinzanetant组较基线减少了3.0次，相比于安慰剂-elinzanetant组，elinzanetant组日均发作次数多减少了3.5次（P＜0.0001）；

• 治疗第12周，elinzanetant组中重度血管舒缩症状日均发作次数减少情况仍优于安慰剂-elinzanetant组（减少7.8次 vs. 减少4.2次），相比于安慰剂-elinzanetant组，elinzanetant组日均发作次数多减少了3.4次（P＜0.0001）；

• 此外，无论是治疗第4周还是第12周，elinzanetant组重度血管舒缩症状日均发作减少次数均多于安慰剂-elinzanetant组，其中第4周时，elinzanetant组多减少了0.7次，而治疗第12周时，elinzanetant组多减少了1.0次。

安全性方面，治疗第1~12周期间，elinzanetant组和安慰剂-elinzanetant组分别有69.8%和62.0%的患者报告了不良事件，以头痛、疲劳、嗜睡为主。两组严重不良事件发生率均较低，分别为2.5%和0.6%。在治疗第13周~52周，两组报告的不良事件均较少。

总之，本次研究结果显示，elinzanetant可有效改善乳腺癌内分泌治疗相关中重度血管舒缩症状，起效迅速（1周即见效），且患者耐受性良好。对血管舒缩症状进行适当的处理，有助于提高患者治疗依从性，从而改善预后和提高患者生活质量。

参考资料

[1] Ledermann, J. A., et al. (2024). Elinzanetant for Vasomotor Symptoms from Endocrine Therapy for Breast Cancer. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2415566

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