注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的神经发育障碍，影响约10.5%-11.4%的儿童和青少年，核心症状包括注意力不集中、多动和冲动，常伴随情绪调节与执行功能缺陷。兴奋剂药物（如methylphenidate）虽能有效缓解症状，但存在滥用风险及心血管副作用等局限性，促使非兴奋剂药物（如viloxazine）的研发。Viloxazine通过调节5-HT受体和抑制去甲肾上腺素再摄取发挥治疗作用，前期研究显示其起效快且耐受性优于atomoxetine。本研究旨在通过系统综述和荟萃分析，评估viloxazine在改善ADHD患者情绪、行为及执行功能中的疗效，并比较儿童与青少年的治疗反应差异，以指导个体化治疗策略。

本研究为系统综述与荟萃分析，遵循PRISMA指南，注册于PROSPERO（ID: CRD42022302673）。通过检索Cochrane、CINAHL、ClinicalTrials.gov、Embase、PubMed及Scopus数据库（截至2024年5月4日），纳入5项随机对照试验（RCTs），共涉及1,619例6-17岁ADHD患者，研究周期6-8周。纳入标准包括：使用viloxazine治疗、报告情绪/行为问题或执行功能的标准化评分变化。疗效评估工具包括Conners 3-Parent Short Form（Conners 3-PS）、Weiss功能损害评定量表（WFIRS-P）及临床总体印象改善量表（CGI-I）。统计分析采用RevMan 5.4.1软件，计算合并均数差（WMD/SMD）和相对风险（RR），使用随机或固定效应模型，异质性通过I²统计量评估。偏倚风险采用Cochrane工具评价，结果显示纳入研究总体偏倚风险低，但部分研究存在选择性报告或方法学细节不明确。

研究结果

疗效分析：

· 儿童组：viloxazine显著改善Conners 3-PS总分（均数差=-3.88，95%CI: -5.12~-2.64），尤其在注意力（-4.18）、多动/冲动（-5.38）和执行功能（-3.97）等维度优于安慰剂。WFIRS-P评估显示，家庭生活（-0.15）、学校功能（-0.22）及风险行为（-0.05）均显著改善。CGI-I应答率为76%（RR=0.76，95%CI: 0.69~0.85）。

· 青少年组：Conners 3-PS总分改善幅度较小（均数差=-1.69，95%CI: -3.03~-0.36），执行功能（-1.60）和多动（-2.78）有效，但WFIRS-P总分无显著差异（均数差=-0.03）。CGI-I应答率为70%（RR=0.70，95%CI: 0.62~0.80）。

安全性与耐受性：

· 儿童组：停药率与安慰剂无差异（RR=1.26，95%CI: 0.99~1.60），但不良事件相关停药风险较高（RR=2.02，95%CI: 1.03~3.95）。常见副作用包括嗜睡（RR=6.69）、食欲下降（RR=4.66）和头痛（RR=2.46）。

· 青少年组：停药率显著高于安慰剂（RR=1.58，95%CI: 1.09~2.29），不良事件停药风险达5.26倍（RR=5.26，95%CI: 1.55~17.87）。主要副作用为食欲下降（RR=5.34）和疲劳（RR=3.06）。

异质性：儿童组WFIRS-P中家庭生活（I²=41%）和风险行为（I²=57%）存在中度异质性，其他结果异质性低（I²=0%）。

Viloxazine与安慰剂在儿童与青少年ADHD患者情绪、行为及执行功能的比较分析

本研究发现，viloxazine可有效改善儿童ADHD患者的情绪、行为及执行功能，但在青少年中疗效较弱，尤其在社交和整体功能领域。尽管耐受性总体可接受，但青少年因副作用停药风险显著，需密切监测食欲减退和疲劳等问题。研究局限性包括纳入RCT数量较少（5项）、疗程短（6-8周）及部分研究由同一团队主导，可能影响结论普适性。未来需开展长期研究、扩大样本量，并对比viloxazine与atomoxetine等非兴奋剂药物的疗效差异。结合心理社会干预和个体化用药策略，有望优化ADHD管理，尤其为不耐受兴奋剂或共病情绪障碍患者提供新选择。

原始出处：

Maneeton P, Maneeton B, Winichaikul Y, Kawilapat S, Kienngam N, Maneeton N. Efficacy and Tolerability of Viloxazine Compared to Placebo on Emotional, Behavioral, and Executive Functioning in Children and Adolescents with ADHD: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2025 May 12;21:1029-1045. doi: 10.2147/NDT.S494229. PMID: 40386549; PMCID: PMC12083495.

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