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编者按
2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会于2025年5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行,肝霖君与您分享相关重要内容。
长期核苷(NA)治疗的慢乙肝患者能否安全停药是当前的热点争议问题,已有大量证据证实NA治疗的慢乙肝患者HBsAg清除率低且需要长期用药,停药后复发风险高,亚洲人群NA停药后很难获得HBsAg清除。本次EASL2025大会摘要上发表的一项荟萃分析,结果表明基线HBsAg均值为3.04 log10 IU/mL的慢乙肝患者,NA停药6个月和1年后的HBsAg清除率极低,仅为1.08%和1.67%。
研究方法
本研究通过系统性文献综述及基于模型的荟萃分析(Model-Based Meta-Analysis, MBMA)评估慢乙肝患者NA停药后的HBsAg清除率。检索建库至2023年8月的Medical Literature Analysis、MEDLINE及Embase数据库,筛选符合预设标准的观察性研究和临床试验。纳入研究主要来自亚太地区(约72%),以HBeAg阴性患者为主。纳入停药前接受NA治疗的HBsAg阳性患者,以NA停药时间为基线,利用纵向数据分析。探讨可能影响HBsAg清除的因素,包括时间、基线人口统计学和疾病特征(如HBsAg水平、肝硬化状态、HBeAg状态以及NA平均治疗时间等)。
研究结果
最终的MBMA数据集包含了来自41项研究的汇总HBsAg清除结果,其中11项研究按基线HBsAg水平进行了分层。研究样本量范围为8 - 1368例,研究持续时间从24 - 521周。24项研究报告了纵向数据,时间点范围为2 - 16个。
模型估算,在基线HBsAg均值为3.04 log10 IU/mL([1105 IU/mL],1 - 3000 IU/mL)的患者中,NA停药6个月后的HBsAg清除率为1.08%(95%置信区间[CI]:0.86, 1.37),1年后为1.67%(1.33, 2.14)。
导致研究间和研究内变异的主要因素(在logit域中应用)是时间(指数速率常数[k]为0.0142 wk–1;95% CI:0.0105, 0.0195)和基线HBsAg水平。
研究结论
在平均基线HBsAg约3 log10 IU/mL的人群中,NA停药后HBsAg清除率较低(尤其停药第一年内),这提示需开发新型有限疗程疗法以实现慢乙肝患者的临床治愈。
肝霖君有话说
长期接受NA治疗的慢乙肝患者,大都期望能够安全停药。然而亚洲患者NUC停药后的HBsAg清除率低且复发风险高。本研究同样证实NA停药1年后的HBsAg清除率极低,仅为1.67%。目前已有多项研究表明聚乙二醇干扰素α(PegIFNα)单药治疗可显著降低NA停药患者的病毒学和临床复发率,并且进一步提高HBsAg清除率至20%以上。因此,对于NA停药的慢乙肝患者可以采取基于PegIFNα治疗策略来追求HBsAg清除,安全停药才是更好的选择。
参考文献:
Drysdale M, Zierhut ML, Hanan N, et al. Hepatitis B surface antigen loss after nucleot(s)ide analogue cessation in patients living with chronic hepatitis B: a modelbased meta-analysis of published studies. EASL2025, Abstract (SAT-309).
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