龋病是全球儿童最常见的慢性非传染性疾病之一，尤其在学龄前儿童中高发。尽管氟化物牙膏被广泛认可为预防龋齿的有效手段，但其对已形成的活动性龋损的再矿化能力仍存在争议。近年来，含生物活性羟基磷灰石（hydroxyapatite, HA）的牙膏因其潜在的促进牙釉质再矿化和抑制龋病进展的特性受到关注。本研究旨在通过为期24个月的随机对照试验，比较含氟羟基磷灰石复合牙膏（HAF，含1000和1450 ppm氟离子）与传统单氟磷酸钠（NaMFP）牙膏对儿童乳牙和恒牙活动性龋损的临床效果，重点评估其对龋损进展的抑制作用及再矿化能力，为儿童龋病管理提供循证依据。

本研究为三盲随机对照试验，纳入意大利撒丁岛地区610名4-7岁患有至少1处活动性龋损的学龄前及学龄儿童，随机分为四组：HAF 1000 ppmF组、HAF 1450 ppmF组、NaMFP 1000 ppmF组和NaMFP 1450 ppmF组。受试者每日使用指定牙膏刷牙3次，每次2分钟，由学校教师监督晨间刷牙，家庭刷牙由家长监督。研究采用分层随机化方法，以学校班级为集群单位，通过Excel随机分配组别，并隐藏干预措施。主要结局指标为龋损活动状态变化（活动性→非活动性/充填/脱落），次要指标包括新发龋损及龋损深度变化。临床检查由经过严格校准的四名牙医完成，采用视觉-触觉法评估龋损特征（颜色、质地、透明度），并记录基线及12、24个月随访数据。数据分析使用Stata软件，通过卡方检验、Fisher精确检验及多因素Logistic回归分析组间差异，意向性治疗（ITT）分析与符合方案集（PP）分析并行，缺失数据处理采用多重插补法。

共610名儿童纳入试验，518名（84.9%）完成24个月随访（HAF组262人，NaMFP组256人）。基线时两组乳牙釉质龋损率均为3.2%（P=0.89），牙本质龋损率分别为4.39%（HAF）与4.38%（NaMFP）（P=0.92）。24个月后，HAF组乳牙釉质活动性龋损转为非活动性的比例显著高于NaMFP组（65.78% vs 56.86%，P<0.01），其中HAF 1450 ppmF组效果最佳（78例中58例非活动化，占74.4%）。牙本质病变方面，HAF组非活动化比例（28.89%）亦高于NaMFP组（23.19%），但差异未达显著性（P=0.08）。恒牙釉质龋损进展率在HAF组为13.8%（40颗中5颗进展），显著低于NaMFP组的15.8%（47颗中7颗进展，P=0.03）。亚组分析显示，HAF对中高龋风险儿童（SocFam评分中-高）的釉质保护效果更显著（OR=1.68, 95% CI:1.32-2.13）。安全性方面，两组均未报告不良反应，且HAF组家长满意度达89.2%，显著高于NaMFP组（76.5%, P<0.05）。

两组乳牙列基线期及两年随访期牙釉质病变活动性比较

本研究首次证实含氟羟基磷灰石复合牙膏在抑制儿童活动性龋损进展及促进再矿化方面优于传统单氟磷酸钠牙膏，尤其以1450 ppmF浓度效果更佳。其机制可能源于HA的纳米颗粒结构可深入牙釉质微孔，结合氟离子增强矿化能力，同时减少细菌代谢产酸对牙体的侵蚀。局限性包括样本局限于意大利地区、未评估长期效果（>24个月）及未分析剂量-效应关系。未来需开展多中心研究验证普适性，并探索HA与其他防龋成分（如壳聚糖）的协同作用。公共卫生政策应优先推广此类高效低成本的龋病管理方案，尤其在资源有限地区。

原始出处：

Cocco F, Salerno C, Wierichs RJ, Wolf TG, Arghittu A, Cagetti MG, Campus G. Hydroxyapatite-Fluoride Toothpastes on Caries Activity: A Triple-Blind Randomized Clinical Trial. Int Dent J. 2025 Apr;75(2):632-642. doi: 10.1016/j.identj.2024.09.037. Epub 2025 Feb 18. PMID: 39971658.

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