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导读
CheckMate 067临床试验表明在未经治疗的晚期黑色素瘤患者中,纳武单抗联合伊匹木单抗的缓解率约为55-60%,无进展生存期更长,总生存期也比单独使用伊匹木单抗更长。然而,免疫相关的毒性可能很严重,并导致一半以上接受联合免疫治疗的患者治疗停止和长期免疫抑制治疗。
目前还没有关于纳武单抗/伊匹木单抗治疗免疫相关毒性后恢复免疫治疗的指南。在这项回顾性分析中,确定了165例接受伊匹木单抗/纳武单抗治疗的患者,并出现了需要中断治疗和免疫抑制治疗的免疫相关不良事件(irAE)。排除总体疗效最佳为PD的患者,在剩下的122例患者中,46例恢复了单药纳武单抗。当按年龄分层并根据性别、M分期、乳酸脱氢酶(LDH)、治疗持续时间和irAE类型进行调整时,恢复纳武单抗的患者总生存期(OS)延长。与尚未或从未恢复纳武单抗的患者相比,恢复纳武单抗的患者的死亡风险降低了68%(HR:0.32,95%CI:0.12-0.84)。在恢复纳武单抗的患者中,12例(26%)患者随后发生了irAEs,其中5例患者发生了3级irAE(其中只有1例复发了先前的伊匹单抗/纳武单抗相关毒性),未见4级或5级irAE。
综上所述,与永久停用纳武单抗相比,转移性黑色素瘤患者在伊匹木单抗/纳武单抗相关irAE治疗中断,完成免疫抑制治疗后恢复单药纳武单抗可提高总生存期。单药纳武单抗恢复后观察到的毒性是可控的,未观察到严重的irAE
( J Immunother Cancer. 2024 Aug 28;12(8):e009061.doi: 10.1136/jitc-2024-009061)。
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