首页 > 医疗资讯/ 正文
高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者在接受标准一线化疗免疫治疗后,复发率较高,尤其是那些具有高风险特征的患者,如国际预后指数(IPI)评分≥3或双打击/三打击淋巴瘤(MYC和BCL2和/或BCL6基因重排)。尽管CAR-T细胞疗法在复发或难治性LBCL中显示出显著疗效,但其在一线治疗中的应用仍需进一步验证。ZUMA-12是一项多中心、单臂、前瞻性II期临床试验,旨在评估阿基仑赛(Axi-Cel)作为高危LBCL患者一线治疗的有效性和安全性。
方法
ZUMA-12研究纳入了40名高危LBCL患者,这些患者在接受2个周期的抗CD20单抗联合蒽环类化疗后,中期PET扫描显示阳性(Deauville评分4或5)。患者首先接受白细胞分离术,随后进行淋巴细胞清除化疗(氟达拉滨和环磷酰胺),最后输注阿基仑赛(2×10^6 CAR T细胞/kg)。研究的主要终点是研究者评估的完全缓解率(CR),次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。安全性评估包括不良事件(AE)和CAR-T细胞扩增情况。
研究结果
在37名可评估疗效的患者中,阿基仑赛显示出高达86%的完全缓解率(CR),客观缓解率(ORR)为92%。中位随访时间为47.0个月,36个月的持续缓解率(DOR)为81.8%,无事件生存率(EFS)为73.0%,无进展生存率(PFS)为75.1%,总生存率(OS)为81.1%。所有患者在18个月后均未出现复发,显示出阿基仑赛在长期随访中的持久疗效。
安全性分析
在长期随访中,阿基仑赛的安全性与其在复发/难治性LBCL中的表现一致,未出现新的安全性信号。4名患者出现了新的恶性肿瘤,但均与阿基仑赛无关。8名患者在研究中死亡,其中2名死于非复发原因(1例COVID-19,1例食管腺癌)。未观察到新的细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统事件或血细胞减少症。
结论
ZUMA-12的三年随访分析表明,阿基仑赛作为高危LBCL的一线治疗,能够提供持久的完全缓解和良好的生存率,且安全性可控。这些结果支持阿基仑赛在高危LBCL患者中的早期应用,尤其是那些具有高风险特征的患者。未来的III期随机对照试验将进一步验证阿基仑赛与标准一线治疗的疗效对比。
原始出处
Chavez, J. C., Dickinson, M., Munoz, J., et al. (2024). Three-year follow-up analysis of first-line axicabtagene ciloleucel for high-risk large B-cell lymphoma: the ZUMA-12 study. Blood, DOI: 10.1182/blood.2024027347.
- 搜索
-
- 1000℃李寰:先心病肺动脉高压能根治吗?
- 1000℃除了吃药,骨质疏松还能如何治疗?
- 1000℃抱孩子谁不会呢?保护脊柱的抱孩子姿势了解一下
- 1000℃妇科检查有哪些项目?
- 1000℃妇科检查前应做哪些准备?
- 1000℃女性莫名烦躁—不好惹的黄体期
- 1000℃会影响患者智力的癫痫病
- 1000℃治女性盆腔炎的费用是多少?
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)