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托珠单抗作为一种抗IL-6受体人源化单克隆抗体,已成为类风湿关节炎(RA)治疗的常用生物制剂。托珠单抗可通过静脉(IV)或皮下(SC)途径给药,且仅IV剂型根据体重调整剂量。已有的研究对体重与托珠单抗疗效的关系存在不一致的结果,尤其是在皮下给药途径下的体重影响尚不明确。基于此,本研究旨在探讨体重对托珠单抗疗效的影响,重点分析不同给药途径(静脉给药与皮下注射给药)下体重对效果的影响,为临床治疗提供依据。

本研究使用了英国类风湿关节炎生物制剂注册数据(BSRBR-RA),这是一项前瞻性队列研究,旨在评估生物制剂在类风湿关节炎患者中的长期疗效与安全性。纳入标准为首次使用托珠单抗或已使用过其他生物制剂的类风湿关节炎患者,且患者至少有6个月的随访数据。研究分析对象为体重、给药途径(静脉或皮下)与托珠单抗疗效之间的关系。主要结局指标为6个月内的DAS28评分变化(ΔDAS28)、达到DAS28缓解(<2.6)的患者比例、6个月的EULAR疗效反应,以及托珠单抗的持续使用情况。采用回归分析法调整患者的基线特征,评估每增加10公斤体重对疗效的影响。多个插补法用于处理缺失数据。研究共纳入2612名患者。
在2612名患者中,体重对皮下给药的托珠单抗效果有显著影响。调整后的回归结果显示,每增加10公斤体重,皮下托珠单抗的DAS28变化为0.1(95%CI:0.02-0.2),提示较高体重与较低疗效之间存在关联。然而,静脉给药组的体重对疗效的影响较小(回归系数为-0.03,95%CI:-0.1至0.5),且无显著差异。在达到DAS28缓解和EULAR反应的患者比例方面,体重增加并未显著影响结果。此外,体重与托珠单抗的持续使用时间没有显著关系。进一步的敏感性分析未发现体重对不同给药途径的影响有所变化。

按基线体重列出的托珠单抗持续性
体重对托珠单抗的初期疗效有一定影响,尤其是在皮下给药的患者中,虽然这种影响较小,但仍值得关注。研究结果建议,类风湿关节炎患者应定期监测体重,保持健康的体重有助于提高托珠单抗治疗的效果。然而,体重并未对托珠单抗的长期使用或给药途径的选择产生显著影响。因此,临床医生应在治疗过程中考虑体重变化,并适时调整治疗策略。
原始出处:
Association between body weight and tocilizumab effectiveness in rheumatoid arthritis: results from the BSRBR-RA, Rheumatology, Volume 64, Issue 2, February 2025, Pages 477–483, https://doi.org/10.1093/rheumatology/keae500
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