百日咳是最难控制的疫苗可预防疾病之一，百日咳疫苗的保护效果通常较短，且免疫力迅速下降。目前，亟需开发能提供长期保护的新型疫苗。百日咳毒素（PT）是百日咳疫苗中主要的抗原，特别是基因去毒化的PT（PTgen），它在提供保护作用方面具有重要作用。以往的研究表明，含有PTgen的重组无细胞百日咳疫苗在青少年中的免疫原性较高，且抗PT抗体水平高于传统的化学灭活的百日咳疫苗。本研究旨在评估5年后，重组无细胞百日咳疫苗的抗PT抗体持久性，并探讨其长期免疫效果。

本研究为一项队列研究，针对2015至2016年间在泰国进行的Ⅱ/Ⅲ期随机临床试验中的参与者进行5年后随访。研究对象最初为12至17岁的青少年，接种了含有5μg PTgen和5μg丝状血凝素（FHA）的无细胞百日咳疫苗（aPgen）或联合破伤风、白喉、百日咳疫苗（TdaPgen），与化学灭活的百日咳疫苗（Tdapchem）进行比较。参与者接种后，已完成1年的疫苗接种并且5年内未接种过百日咳疫苗。所有参与者均获得书面知情同意书，未成年人需得到监护人的同意。主要评估指标为血清PT-IgG和FHA-IgG的浓度，PT中和抗体的滴度，以及免疫持久性的相关数据，统计分析采用SAS 9.4软件进行，P<0.05为统计学显著。

共有223名符合条件的参与者，其中159名（71%）被筛选并入组，分别接种了aPgen（55人）、TdaPgen（52人）和Tdapchem（52人）。所有参与者的平均年龄为19.6岁，56%的参与者为女性。5年后，所有组别的抗PT抗体水平显著高于接种前，特别是aPgen组和TdaPgen组的PT中和抗体水平比接种前分别提高了2.5倍和3.0倍。抗PT IgG抗体在aPgen组的75%（41/55人）和TdaPgen组的56%（29/52人）中仍保持在20 IU/mL以上，而Tdapchem组仅为27%（14/52人），差异具有统计学意义（P<0.001）。此外，抗PT抗体的持久性表明，重组无细胞百日咳疫苗能提供超过5年有效的免疫保护，尽管2至5年间抗体水平有一定下降，但仍远高于免疫保护阈值。

重组百日咳疫苗或非重组对照疫苗加强剂量后5年百日咳抗体的持续性

本研究表明，重组无细胞百日咳疫苗在青少年中的免疫持久性优于传统的化学灭活疫苗。5年后，抗PT中和抗体仍然处于显著较高的水平，提示该疫苗能够提供长期的保护效果。尽管抗体水平有轻微下降，但疫苗仍能维持较高的免疫保护，支持其作为青少年及成人加强免疫的潜力。然而，还需进一步的效果研究来验证免疫学观察结果的临床影响。

原始出处：

Pertussis Immunity 5 Years After Booster Vaccination With Recombinant Pertussis Vaccines. JAMA Netw Open. 2024;7(12):e2449182. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.49182

Tags： JAMA 子刊：接种疫苗五年后，重组无细胞百日咳疫苗的免疫持久性