目前，晚期胃癌（GC）患者的预后仍差强人意。维持治疗用于GC或胃食管交界癌（GEJC）的效果尚不明确。该研究旨在评估一线诱导化疗后抗PD-L1抗体avelumab（奥维单抗）维持治疗对GC/GEJC的预后的作用。

JAVELIN Gastric 100是一项全球的、开放标签的III期临床试验，招募未治疗过的、不能手术切除的、HER2阴性的局部晚期或转移性GC/GEJC患者。奥沙利铂和氟嘧啶一线化疗12周后未进展的患者被随机分至奥维单抗组（10 mg/kg·2周）或继续化疗。主要终点是诱导化疗后的总体存活期（OS）。

总体存活预后

共805位患者接受了诱导化疗；其中499位被随机分组（奥维单抗组 249人、继续化疗组 250人）。奥维单抗组和继续化疗组的中位OS分别是10.4 vs 10.9个月，24个月OS率分别是22.1% vs 15.5%（风险比[HR] 0.91,95% CI 0.74-1.11，p=0.1779）。

缓解持续时间

在PD-L1阳性患者中（n=54），OS的HR为1.13 (95% CI 0.57-2.23; P = 0.6352)。在PD-L1阳性患者的探索性分析中，定义为联合阳性评分≥1（22C3检测，n=137），中位OS分别是14.9 vs 11.6个月（HR 0.72，95% CI 0.49-1.05）。

治疗相关不良反应事件（TRAE）

奥维单抗组和继续化疗组的治疗相关不良反应事件（TRAE）的发生率分别为61.3%和77.3%，3级及以上的TRAE的发生率分别为12.8%和32.8%。

总之，该研究未能证明奥维单抗维持治疗相比继续化疗可改善晚期GC或GEJC患者的总体存活预后，哪怕是在预先指定的PD-L1阳性患者中。

原始出处：

Markus Moehler, et al. Phase III Trial of Avelumab Maintenance After First-Line Induction Chemotherapy Versus Continuation of Chemotherapy in Patients With Gastric Cancers: Results From JAVELIN Gastric 100. Journal of Clinical Oncology. https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

Tags： J Clin Oncol：III期：一线诱导化疗后Avelumab维持治疗对晚期胃癌患者预后的作用