高强度聚焦超声（HIFU）已成为低风险至中风险前列腺癌（PC）的一种保守性治愈替代疗法。几项大型回顾性研究的结果表明，HIFU治疗后的前列腺癌特异性生存率与根治性前列腺切除术（RP）、放疗（RT）或近距离放射治疗后的结果相当。尽管这种创新疗法似乎是一种潜在的治疗替代方案，但尚未有前瞻性对比试验发表。

近日，来自法国多家机构的研究人员在法国46个中心开展了一项前瞻性、非随机、全国性试验，比较了RP与HIFU的效果。患者的主要纳入标准是低危至中危前列腺癌（PC）。主要终点是无挽救性治疗生存期（STFS）。次要终点包括无转移生存期、前列腺癌特异生存期、总生存期以及功能结局。

研究纳入了2015年-2019年间的3328例患者，其中1967例接受HIFU治疗，1361例接受RP治疗。HIFU组和RP组的中位年龄分别为74.7岁和65.1岁（p<0.001），中位前列腺特异性抗原（PSA）水平分别为7.1 ng/ml和6.9 ng/ml（p=0.5）。HIFU组和RP组中分别有61%和64%的患者被诊断为中危前列腺癌（p=0.10）。HIFU组的30个月STFS不劣于RP组（风险比0.71，95%置信区间0.52-0.97；p=0.008）。约10%的HIFU组患者出现尿潴留。HIFU组有54/1967例患者出现≥IIIa级并发症，RP组有29/1361例（p=0.3）。与RP组相比，HIFU组12个月时尿失禁情况恶化的患者更少（29% vs 44%），且国际勃起功能指数-5（IIEF-5）评分的中位数下降幅度更小（差异为-7 vs -13）。两组的内部前列腺症状评分（IPSS）和生活质量评分相当。本研究的主要局限性在于缺乏随机化以及两组之间存在年龄差异。

根据年龄、体重指数、美国麻醉师协会评分、预期寿命、基线国际前列腺症状评分、前列腺体积、分级组别和治疗前前列腺特异性抗原校正后，各治疗组的无挽救性治疗生存期曲线

这项大型前瞻性试验表明，全腺体或次全高强度聚焦超声（HIFU）与RP的中期STFS结果相当。HIFU治疗后患者的尿失禁和勃起功能障碍程度较轻。由于本研究缺乏随机性，且组间存在年龄差异，因此应谨慎解读这些结果。未来的研究应考虑延长随访时间并评估局部治疗的效果。

原始出处：Ploussard G, Coloby P, Chevallier T, Occéan BV, Houédé N, Villers A, Rischmann P; HIFI group. Whole-gland or Subtotal High-intensity Focused Ultrasound Versus Radical Prostatectomy: The Prospective, Noninferiority, Nonrandomized HIFI Trial. Eur Urol. 2024 Dec 3:S0302-2838(24)02701-5. doi: 10.1016/j.eururo.2024.11.006. Epub ahead of print. PMID: 39632125.

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