药物性肝毁伤（DILI）是由各类化学药物、生物制剂、传统中药和天然药等激发的肝毁伤。在治疗过程中，一旦出现DILI，往往会影响原发病的治疗，严重时还可导致急性肝衰竭，危及患者生命。

科技日报南京11月25日电 （记者金凤）记者25日从东南大年夜学获悉，由该校传授顾忠泽牵头，我国多位来自器官芯片、临床医学、毒理学、药学等范畴专家合营完成的《用于药物性肝毁伤评价的人肝器官芯片技巧规范专家共鸣》，近日刊发于《中国生物医学工程学报》。记者懂得到，这是我国在器官芯片用于药物安然性猜测的首个专家共鸣。

东南大年夜学器官芯片研究院院长、中国生物医学工程学会类器官与器官芯片分会主任委员顾忠泽介绍，在药物开辟过程中，用模式动物检测评价药物安然性，与临床实验成果的一致性较低，致使药物研发效力欠佳，甚至导致上市药物撤市。

人肝器官芯片是借助微流控技巧打造的仿真人器官芯片，可以或许模仿肝脏的构造、功能及代谢门路。“其不仅比2D细胞模型具有更完全的构造和功能，还能解决动物与人类之间的种属差别问题，有效模仿人体心理状况，有可能为研究肝脏疾病、筛选肝毒性药物等供给一种高效、靠得住的动物替代实验平台。”顾忠泽说。

作为新型体外微心理体系，尽管人肝器官芯片在DILI检测范畴仍处于初步成长阶段，但其所展示出的巨大年夜潜力和应用前景备受注目。

东南大年夜学传授、中国毒理学会类器官与器官芯片毒理学专委会秘书长张娟表示，美国食物药品监督治理局今朝已开展肝芯片在食物、药物安然性范畴的测试，以期在安然性测试中替代动物毒理学实验的数据。我国也有浩瀚专家学者在这一范畴积极开展科研立异与应用研究。

2022年起，专家组整合国表里最新研究成果与技巧经验，聚焦DILI猜测方面的技巧规范，并就人肝器官芯片的生物学规范、工程学规范，药物性肝毁伤的毒性指标选择、测试药物集以及猜测机能等方面给出了规范建议，以指导药物性肝毁伤评价的人肝器官芯片技巧成长。

顾忠泽表示，《用于药物性肝毁伤评价的人肝器官芯片技巧规范专家共鸣》的宣布，为药物研发以及化学品、食物的肝脏毒性评估，供给更靠得住、高效的体外实验对象，同时也为器官芯片在医药范畴的应用明白了请求，为推动人体器官芯片在医药范畴的立异成长供给了关键支撑。

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