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伊诺格鲁肽(ecnoglutide)是一种偏向性的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。
日前,2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上,伊诺格鲁肽在2型糖尿病患者中的应用研究结果公布,研究结果显示,2型糖尿病患者使用伊诺格鲁肽治疗24周后,平均糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降了2.43%,且超过1/3的患者HbA1c<5.7%,超过40%的患者平均体重下降至少5%。
截图来源:EASD
这是一项在中国33个医学中心开展的随机、双盲、安慰剂对照3期试验,研究纳入2型糖尿病成人患者211例,随机分配接受伊诺格鲁肽0.6 mg、伊诺格鲁肽1.2 mg或安慰剂,每周一次,共治疗52周。基线时,伊诺格鲁肽0.6 mg组、伊诺格鲁肽1.2 mg组或安慰剂组的平均HbA1c为8.54%、8.51%和8.51%,BMI分别为27.2 kg/m2、26.4 kg/m2和27.2 kg/m2。研究结果显示,治疗24周后:
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接受伊诺格鲁肽治疗的患者平均HbA1c较基线显著降低1.96%~2.43%,均优于安慰剂组(P≤0.0003)。
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接受伊诺格鲁肽1.2 mg治疗的患者中平均HbA1c≤6.5%的患者比例为76.1%,平均HbA1c≤5.7%的患者比例为35.2%,且43.7%的患者平均体重较基线降低≥5%(具有临床意义的体重下降)。
安全性方面,伊诺格鲁肽组77.5%~78.3%的患者报告了任何不良事件,而安慰剂组患者比例为60.6%。伊诺格鲁肽组共发生4起(2.9%)治疗相关3级及以上不良事件,以及1起(0.7%)治疗相关严重不良事件。最常见的不良事件为食欲下降、腹泻和恶心,多数为轻中度或一过性不良事件。
总之,2型糖尿病患者使用伊诺格鲁肽治疗24周后,HbA1c较基线平均下降了2.43%,超过40%的患者体重平均下降至少5%。
参考资料
[1] S Xu, D Zhu, S Bing, et al. A phase 3 evaluation of cAMP signalling biased GLP-1 analogue ecnoglutide in adults with type 2 diabetes. https://www.easd.org/programme-2024.html
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