心血管疾病是导致美国需要肾脏替代治疗患者死亡的主要原因之一，其中射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）是最常见的心血管诊断之一。在随机临床试验中，沙库巴曲缬沙坦已被证明能降低HFrEF患者的死亡率和住院率，但这些试验排除了需要透析的患者。因此，本研究旨在探讨沙库巴曲缬沙坦对需要血液透析的HFrEF患者的疗效，特别是与使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIs）或血管紧张素受体拮抗剂（ARBs）的患者相比，分析其对全因死亡率和住院率的影响。

本研究为回顾性1:1倾向评分匹配的比较有效性研究，纳入了2015年7月8日至2020年12月31日期间，在美国接受中心血液透析并确诊为HFrEF的患者。纳入标准为年龄在18岁以上，且在治疗前90天内生存的患者。研究排除了在基线前180天内没有连续接受Medicare A、B和D部分保险覆盖的患者，以及之前已使用过沙库巴曲缬沙坦的患者。研究将新使用沙库巴曲缬沙坦的患者与新使用或继续使用ACEIs或ARBs的患者进行1:1匹配，并使用Cox比例风险回归模型评估沙库巴曲缬沙坦治疗与全因死亡率、心血管死亡率、全因住院率和心力衰竭住院率之间的关联。

匹配后，共有2868名患者纳入研究，其中1434名使用沙库巴曲缬沙坦，1434名使用ACEIs或ARBs。研究结果显示，使用沙库巴曲缬沙坦的患者全因死亡率降低了18%（HR=0.82, 95% CI, 0.73-0.92），全因住院率降低了14%（HR=0.86, 95% CI, 0.79-0.93）。然而，心血管死亡率（HR=1.01, 95% CI, 0.86-1.19）和心力衰竭住院率（HR=0.91, 95% CI, 0.82-1.02）之间没有显著差异。此外，使用沙库巴曲缬沙坦的患者高钾血症的风险降低（HR=0.71, 95% CI, 0.62-0.81），而低血压的风险则没有显著变化（HR=0.99, 95% CI, 0.83-1.19）。研究中有56%的患者在治疗后中止了沙库巴曲缬沙坦的使用。

主要和次要结局的Kaplan-Meier曲线

本研究表明，沙库巴曲缬沙坦在需要血液透析的HFrEF患者中具有降低全因死亡率和全因住院率的潜力，但未能显著改善心血管死亡率和心力衰竭住院率。此外，沙库巴曲缬沙坦在该人群中的耐受性较好，未增加高钾血症和低血压的发生风险。

原始出处：

Sacubitril-Valsartan in Patients Requiring Hemodialysis. JAMA Netw Open. 2024;7(8):e2429237. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.29237

Tags： JAMA 子刊：沙库巴曲缬沙坦治疗对需血液透析的射血分数降低型心力衰竭患者的疗效