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早产儿的神经发育风险较高,尤其是生活在低收入和中等收入国家(LMICs)家庭的早产儿。尽管早期干预可以改善早产儿的神经发育结果,但针对低收入家庭的早期干预研究较少。本研究旨在评估家长指导的早期干预是否能改善生活在巴西低收入家庭的早产儿的神经发育结果。
本研究为随机临床试验,于2016年1月1日至2022年5月31日在巴西一家高危产科转诊医院进行。纳入标准包括:(1)出生于研究医院,(2)居住在医院周围40公里内,(3)胎龄小于32周或出生体重小于1500克。共有138名婴儿参与研究,其中19名婴儿在随机分组后死亡,19名婴儿退出研究,最终每组50名婴儿完成了主要结局的评估。干预组在出生后第7天开始接受常规护理加上家长指导的强化发展干预,包括婴儿按摩、视觉和听觉刺激、社交互动和运动发育支持。
研究结果
本研究共有138名婴儿参与,其中100名完成了主要结局的评估(干预组50名,常规护理组50名)。两组在随机分配时的基线特征相似,干预组的平均胎龄为28.3周(标准差2.3周),常规护理组为28.5周(标准差2.2周)。干预组中女性婴儿21名(42%),男性婴儿29名(58%);常规护理组中女性婴儿22名(44%),男性婴儿28名(56%)。干预组的平均出生体重为1115克(标准差286克),常规护理组为1077克(标准差318克)。
主要结局方面,干预组在18个月校正年龄时的BSID-III认知评分显著高于常规护理组(平均值101.8,标准差11.9;对比组平均值97.3,标准差13.5;均值差异4.5,95%置信区间0.1-8.9)。这一结果表明,家长指导的早期干预在改善早产儿认知发展方面具有显著效果。
在次要结局方面,干预组在语言和运动发展方面的表现也优于常规护理组。具体来说,干预组在18个月时的BSID-III语言评分和运动评分均高于常规护理组,虽然差异未达到显著水平,但显示出积极趋势。此外,干预组的阿尔伯塔婴儿运动量表(AIMS)评分在各时间点(4、8、12和18个月)均高于常规护理组,表明干预组的运动发展更为良好。
家庭环境和母婴互动方面,干预组在互动评分量表(Interaction Rating Scale)的多个子项目上得分更高,包括婴儿的自主性、反应性、同理心、运动自我调节和情绪自我调节,以及母亲的敏感性、反应性、对婴儿自主性的尊重、认知成长促进和养育技能。这些结果表明,干预组母亲与婴儿之间的互动质量更高,这可能进一步促进了婴儿的社会和情感发展。
按随机化组列出的18月龄时BSID-III认知、语言和运动评分以及AIMS评分的比较
出生后12个月时按组别划分的儿童-母亲IRS评分
本随机临床试验表明,对于生活在低收入家庭的极早产儿,家长指导的早期干预能够改善其在18个月校正年龄时的神经发育结果。早期干预包括在新生儿重症监护病房(NICU)期间和出院后对家长的教育和支持,提高了婴儿的认知、语言和运动发育。这一干预方法对低收入和中等收入国家的早产儿家庭具有重要的应用潜力,建议在其他LMICs中进一步验证这一干预模式的有效性。
原始出处:
Parent-Guided Developmental Intervention for Infants With Very Low Birth Weight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2421896. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.21896
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