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系统性红斑狼疮(SLE)是一种多系统自身免疫性疾病,通常需长期使用糖皮质激素进行治疗,但长期使用可能导致多种副作用。贝利尤单抗是一种靶向生物制剂,用于治疗SLE。鉴于现有数据在描述贝利尤单抗在现实世界中对糖皮质激素用量影响的信息较少,本研究旨在评估贝利尤单抗在实际治疗环境中对SLE患者糖皮质激素用量的影响,探索其潜在的糖皮质激素节约效应。

本研究为多中心、观察性、回顾性研究,纳入了2011年-2020年间,在法国八家医院接受贝利尤单抗治疗至少六个月的SLE患者。研究主要评估指标为六个月后患者日常使用的泼尼松剂量的减少情况。次要评估指标包括低剂量(每日不超过7.5mg泼尼松)和非常低剂量(每日严格不超过5mg泼尼松)患者的比例变化,以及完全不使用泼尼松的患者比例的变化。
结果显示,在六个月治疗期后,泼尼松的平均日剂量从治疗前的10毫克减少至6.75毫克,显示出显著的统计差异(p<0.0001)。这种剂量减少的效果持续到12个月(平均剂量进一步降至5毫克,p<0.001),并在24个月时仍显著维持(剂量范围0-7.12毫克)。随着治疗的持续,接受非常低剂量泼尼松(≤5毫克/天)和完全不使用泼尼松的患者比例逐渐增加。研究显示,治疗初始时,仅少数患者能够达到非常低剂量或不用泼尼松的治疗状态,但在贝利尤单抗治疗后,这一比例有显著提升。
此外,本研究还观察到,与糖皮质激素的剂量降低相伴随的,还有患者疾病活动度的改善,这表明贝利尤单抗在实际临床环境中不仅有助于减少糖皮质激素的使用,同时也可能改善患者的病情管理和生活质量。

接受贝利尤单抗治疗的患者每日中位泼尼松剂量的变化
总之,贝利尤单抗的引入,显著降低了SLE患者对糖皮质激素的依赖,这对于那些因长期使用糖皮质激素而遭受副作用的患者来说,无疑是一个积极的治疗进展。
原始出处:
Belimumab corticosteroid-sparing treatment in systemic lupus erythematosus: a real-life observational study (BESST study). Rheumatol Int (2024). https://doi.org/10.1007/s00296-024-05589-2
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