多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓中恶性浆细胞增生为特征的血液系统恶性肿瘤，其特点是频繁复发和需要多种治疗，通常进展为复发/难治性状态，对所有可用药物和药物类别都具有耐药性。双特异性抗体，特别是针对B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体（BsAbs），显示出令人印象深刻的疗效，近年来已成为一种很有前景的MM治疗方法。然而，这些治疗可能会对免疫系统产生不利影响，增加感染的脆弱性。瑞典的研究团队报告了引入前段免疫球蛋白替代的有效性、安全性和效果的真实世界经验，试图为在临床实践中优化这些新型药物的治疗使用提供见解。

这项研究包括58名使用靶向BCMA的BsAbs治疗的患者，这些患者在2021年6月至2023年6月期间在包括大学和区域医疗中心在内的全国9家医院接受了治疗，中位年龄为62岁(37-78岁)，大多数患者表现为ECOG2级或更低，小部分(5%)表现为ECOG3级。

图1：(a)总生存率；(B)自双特异性抗体开始治疗以来的无进展生存期

整个队列的中位随访时间为15.1个月。截至数据截止时，17名患者(29%)死亡。32名患者(55%)仍在接受治疗。在26例(45%)停止治疗的患者中，20例是因为疾病进展，6例是因为不良事件(AE)。15个月时，中位总生存率(OS)为69%，中位无进展生存率(PFS)为60%。

图2：从治疗开始到感染的时间。

治疗中出现的紧急不良事件(TEAEs)主要包括细胞减少和细胞因子释放综合征(CRS)。血液学TEAEs如中性粒细胞减少、贫血和血小板减少是常见的。62%的患者出现CRS，主要为1级CRS，只有1例患者出现2级CRS。CRS发病的中位时间为BsAb后4小时。

在这项研究中，研究人员对预后极差的患者进行了大量的预处理，此外还得出结论，认为住院进行全剂量BsAbs治疗可能是不必要的。免疫效应细胞脑病(ICE)评分对于所有接受BsAbs治疗的MM患者可能不需要，因为ICANS的发生率可以忽略不计，且级别较低。尽管感染似乎是与BsAb治疗相关的主要风险，但在BsAb治疗开始时应采取适当的预防措施，至少可使感染率降低50%。总的来说，这些真实世界的数据强调了BCMAT细胞参与治疗MM的潜力，强调了对患者进行仔细监测以降低感染风险的必要性。

 

 

 

 

 

 

原始出处：

Uttervall K, Tätting L, Lemonakis K, et al. Effectiveness and infectious complications of BCMA T-cell engagers in treating multiple myeloma: Real-world evidence from Sweden. Cancer Med. 2024;13(8):e7048. doi:10.1002/cam4.7048

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