风湿性关节炎（RA）和脊柱关节炎（SpA）是两种慢性炎症性疾病，它们对患者的日常生活和健康质量产生显著影响。Janus激酶抑制剂（JAKi）和肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）是治疗这些疾病的两种主要药物类别。虽然JAKi和TNFi在临床试验中显示出良好的疗效，但关于这两类药物在真实世界中的安全性和药物持续性的比较数据相对较少。鉴于此，本研究旨在通过分析BIOBADASER 3.0数据库中的数据，比较JAKi与TNFi在RA和SpA患者中的安全性和药物持续性，以帮助临床医生在日常实践中做出更有针对性的治疗选择。

本研究为一项观察性、全国性、前瞻性的注册研究，使用了BIOBADASER 3.0数据库中2015年至2023年间RA和SpA患者的数据。研究比较了接受JAKi和TNFi治疗的患者在不良事件发生率和药物持续性方面的差异。不良事件包括感染、带状疱疹和胃肠道事件等，药物持续性定义为在治疗后1年、2年和3年时仍继续使用同一药物的患者比例。

研究结果

在这项涵盖2015年至2023年间的研究中，总共纳入了6826名患者。这些患者中，52%患有风湿性关节炎（RA），25%患有银屑病关节炎（PsA），23%患有轴性脊柱关节炎（SpA）。在接受治疗的患者中，86%使用了肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi），而14%使用了Janus激酶抑制剂（JAKi）。

在药物持续性方面，JAKi和TNFi的持续使用率在1年、2年和3年的时间点上比较接近。具体数字表明，TNFi的1年、2年和3年药物持续性分别为69%、55%和45%，而JAKi的相应数据为68%、54%和45%。这表明两种药物在保持患者继续治疗方面具有相似的效果。

然而，在安全性方面，两类药物显示出一定的差异。JAKi在治疗RA患者时，感染、带状疱疹和胃肠道不良事件的发生率较高。具体来看，使用JAKi的RA患者在治疗期间发生严重不良事件的风险较使用TNFi的患者为高。此外，JAKi使用者中，更年长、病程更长、合并症更多的患者比例较高，这可能也影响了不良事件的发生率。

多变量回归分析结果显示，使用JAKi的患者中断治疗的概率实际上较低（风险比HR=0.85；95%置信区间0.78–0.92），而且合并使用常规合成疾病改变抗风湿药的患者中断治疗的概率也较低（风险比HR=0.90；95%置信区间0.84–0.96）。与此同时，使用糖皮质激素、存在多种合并症、疾病活动性高以及治疗线较晚的患者中断治疗的风险增加。

按治疗方式和疾病分类的Kaplan-Meier药物持续性曲线。JAKi，Janus激酶抑制剂；TNFi，肿瘤坏死因子抑制剂

总之，本研究显示，在RA和SpA的治疗中，JAKi与TNFi具有相似的药物持续性，尽管JAKi在特定患者群体中可能与较高的不良事件发生率相关。研究结果支持在考虑疾病特点、患者偏好和治疗成本时，采用个性化的治疗策略。这些发现对于优化RA和SpA的管理策略具有重要意义，有助于提高患者治疗的安全性和效果。

原始出处：

Janus kinase inhibitors and tumour necrosis factor inhibitors show a favourable safety profile and similar persistence in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and spondyloarthritis: real-world data from the BIOBADASER registry. Ann Rheum Dis. 2024 Apr 9:ard-2023-225271. doi: 10.1136/ard-2023-225271. Epub ahead of print. PMID: 38594056.

Tags： Ann Rheum Dis：JAK抑制剂与TNF抑制剂在风湿性关节炎和脊柱关节炎治疗中的安全性和持续性比较