首页 > 医疗资讯/ 正文
Lancet Oncol | coopERA Breast Cancer研究:新辅助哌柏西利加giredestrant或阿那曲唑治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌
来源 2024-03-23 14:00:43 医疗资讯大约70-80%的乳腺癌为雌激素受体阳性,这些肿瘤的增殖和进展依赖于雌激素受体激活或雌激素合成,内分泌治疗是这类乳腺癌的主要治疗方法,但许多患者存在治疗耐药性,甚至在接受辅助内分泌治疗的高危患者中也有约30%会复发,目前批准的内分泌治疗药物要么不能完全抑制雌激素受体信号,要么生物利用度有限,例如,第一代选择性雌激素受体降解剂氟维司坦需要肌肉注射,口服生物利用度差。giredestrant是一种高效的口服选择性雌激素受体降解剂,已在转移性乳腺癌中显示出有前景的抗肿瘤活性,研究者设计了一项II期随机对照试验,旨在比较giredestrant和阿那曲唑在2周内对雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者肿瘤增殖的抑制作用。
方法
该研究采用的是一项开放标签、随机对照的II期临床研究设计,纳入绝经后女性,年龄≥18岁,临床T分期为cT1c至cT4a-c,雌激素受体阳性、HER2阴性、未经治疗的早期乳腺癌患者,基线Ki67评分≥5%,东协组体能状态为0-1,223例患者被随机分为两组,giredestrant+哌柏西利组和阿那曲唑+哌柏西利组,在2周窗口期内,两组分别给予giredestrant或阿那曲唑,随后在16周的新辅助治疗阶段,两组都加用哌柏西利,主要终点是2周时Ki67相对减少的几何平均数。
研究结果
共223例患者入组,其中112例分配到giredestrant+哌柏西利组,109例分配到阿那曲唑+哌柏西利组,两组患者基线特征均衡,giredestrant组2周时Ki67相对减少75%,显著优于阿那曲唑组的67%,p=0.043,达到主要研究终点。
安全性
giredestrant+哌柏西利组和阿那曲唑+哌柏西利组的不良事件发生率相似,最常见的不良事件为中性粒细胞减少,两组发生率均为41%,严重不良事件发生率较低,giredestrant组发生5例(5%),阿那曲唑组发生2例(2%),未发生与治疗相关的死亡,giredestrant联合哌柏西利的耐受性良好,安全性特征与已知的giredestrant安全性特征一致,giredestrant组有5例患者发生1级窦性心动过缓,但均无需停药或治疗,总体来看,该研究的安全性结果支持giredestrant与哌柏西利联合使用是安全的。
结论
在2周窗口期内,giredestrant较阿那曲唑能更有效地抑制肿瘤增殖,主要终点Ki67相对减少的几何平均数达到统计学显著差异,giredestrant联合哌柏西利显示出良好的耐受性,与已知的giredestrant安全性特征一致,该研究结果支持在giredestrant的进一步临床试验中进行深入探讨,包括正在进行中的辅助治疗III期试验,口服SERD类药物展现出有前景的抗增殖和抗肿瘤活性,值得在后续试验中继续探索。
原始出处
Hurvitz SA, et al. 2023. Neoadjuvant palbociclib plus either giredestrant or anastrozole in oestrogen receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer (coopERA Breast Cancer): an open-label, randomised, controlled, phase 2 study. The Lancet Oncology 24:1029-1041.
- 搜索
-
- 1000℃李寰:先心病肺动脉高压能根治吗?
- 1000℃除了吃药,骨质疏松还能如何治疗?
- 1000℃抱孩子谁不会呢?保护脊柱的抱孩子姿势了解一下
- 1000℃妇科检查有哪些项目?
- 1000℃妇科检查前应做哪些准备?
- 1000℃女性莫名烦躁—不好惹的黄体期
- 1000℃会影响患者智力的癫痫病
- 1000℃治女性盆腔炎的费用是多少?
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)