滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型之一，尽管引入利妥昔单抗改善了滤泡性淋巴瘤的预后，但大多数患者仍会经历复发，对于复发/难治的滤泡性淋巴瘤，目前尚无统一的第二线治疗方案，自体干细胞移植(ASCT)和放射免疫治疗(RIT)是常用的巩固治疗方案，但尚不清楚这两种方案的优劣，因此，该研究旨在比较这两种巩固治疗方案在复发/难治滤泡性淋巴瘤患者中的效果。

方法

纳入患者年龄18-65岁，ECOG体能状态0-2，临床需要全身治疗，经2线或更少化疗后复发/难治，化疗至少包含利妥昔单抗，患者接受3个周期的标准剂量化疗，诱导治疗后，获得至少PR的患者按1:1随机分配至ASCT组或RIT组，所有患者接受利妥昔单抗维持治疗，主要终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、无事件生存期、无治疗生存期、总缓解率、完全缓解率、安全性和毒性。

研究结果

共纳入164例患者，其中159例进入随机分组，其中71例接受RIT，70例接受ASCT，中位随访77个月，两组的无进展生存期、总生存期、无事件生存期和无治疗生存期均无显著差异，ASCT组的3年无进展生存率为62%，RIT组为62%，风险比为1.11(95% CI 0.69-1.80，P=0.6662)，ASCT组的3年总生存率为87%，RIT组为86%，风险比为0.94(95% CI 0.45-1.94，P=0.8588)。

安全性

在诱导期，159例患者中有60例(32%)出现3-4级血液学毒性，最常见的为中性粒细胞减少(24%)，9%的患者出现3-4级非血液学毒性，以胃肠道反应最常见，随机分组后，RIT组3-4级血液学毒性发生率为46%，ASCT组为93%，P<0.0001，RIT组3-4级非血液学毒性发生率为5%，ASCT组为37%，P<0.0001，主要由胃肠道反应引起，维持治疗期间，RIT组发生1例急性髓性白血病死亡，ASCT组发生1例肺炎死亡，RIT组3-4级血液学毒性发生率为13%，ASCT组为25%，P=0.168。ASCT组的毒性反应发生率更高，尤其是血液学毒性，RIT组显示出较低的不良反应发生率。

结论

在复发/难治滤泡性淋巴瘤的巩固治疗中，自体干细胞移植(ASCT)和放射免疫治疗(RIT)的疗效相似，RIT显示出较低的毒性，RIT和ASCT的3年无进展生存期和总生存期无统计学差异，分别为62%和87%，RIT组的3-4级血液学毒性发生率为46%，而ASCT组为93%，P<0.001。亚组分析显示，对于难治性患者，ASCT似乎优于RIT，而RIT在早期患者中表现更优，该研究提示，研究未证实ASCT优于RIT，ASCT的毒性更大，对患者的负担更重，两种巩固治疗方案获得了相似的长期生存结果，需要进一步研究毒性较小的巩固方案。

原始出处

Ladetto M, et al. 2024. Radioimmunotherapy versus autologous hematopoietic stem cell transplantation in relapsed/refractory follicular lymphoma: a Fondazione Italiana Linfomi multicenter, randomized, phase III trial. Annals of Oncology 35:118-129.

Tags： Ann. Oncol：自体造血干细胞移植与放射免疫治疗对复发性/难治性滤泡性淋巴瘤的疗效比较