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在儿科重症监护室(PICU)中,补充氧气的使用相当广泛,常见的外周血氧饱和度(SpO2)目标范围为95–100%。然而,高浓度吸入氧(FiO2)可能导致氧化应激增加。观察性研究在成人和儿童中描述了氧疗水平与伤害之间的U形关系,指出过高或过低的氧合均可能有害。因此,采用保守氧疗策略,即将氧饱和度目标设定在PICU当前使用范围的较低端,可能减少高FiO2引起的伤害风险,但同时可能增加暴露于潜在有害的低氧状态的风险。
自2016年以来,在急性病成人患者中进行的随机试验并未一致显示不同氧疗策略的益处或危害。而在极低出生体重的早产儿中,一系列试验显示采用保守氧疗目标虽然降低了死亡率,但减少了视网膜病变的发生。在英国和东非儿童中对较低氧疗目标的随机试验报告了与标准护理相当的安全性,并减少了资源使用。尽管当前指南推荐在严重的儿童急性呼吸窘迫综合征(pARDS)案例中将SpO2目标设为88–92%,但这并非基于随机临床试验证据,且对此指南的遵循度较低。至今,关于危重症儿童最佳氧疗目标的随机试验证据仍缺乏。本研究探索保守氧疗策略是否能为重症儿科患者提供更优的治疗结果,以指导临床实践,减少器官支持需求,降低患者死亡风险,进而改善患者的整体预后。

Oxy-PICU为一项多中心、开放标签、随机对照试验,于英国15家儿科重症监护病房(PICU)进行。纳入急诊入院的38周矫正胎龄以上且16岁以下的需接受有创通气及补充氧气的儿童。通过一个隐蔽的中央网络随机化系统,儿童被1:1随机分配到保守(外周血氧饱和度[SpO2] 88-92%)或自由(SpO2 >94%)氧合目标组。研究的主要结果是随机分配后30天内器官支持的持续时间或死亡。
结果显示,在2020年9月1日至2022年5月15日期间,2040名儿童被随机分配到保守或自由氧疗组。其中1872名(92%)获得了同意。保守氧合组包括939名儿童,自由氧疗组包括933名儿童。在最初30天内,器官支持或死亡的持续时间在保守氧疗组显著降低(概率指数0.53,95% CI 0.50-0.55; p=0.04 Wilcoxon秩和检验,调整后的比值比0.84 [95% CI 0.72-0.99])。预定的不良事件在保守氧疗组的24名(3%)和自由氧疗组的36名(4%)患者中报告。

主要与次要终点
研究表明,在急诊入住PICU接受有创机械通气和辅助供氧的儿童中,与常规治疗(SpO 2>94%)相比,采用保守氧疗目标(SpO 2 88-92%)的器官支持持续时间或30天时的死亡有所改善。将SpO2 88-92%的保守氧疗饱和度目标广泛采用,且没有发现任何与使用保守氧疗相关的临床重要损害。因此,这些发现支持接受有创机械通气的危重患儿的SpO 2目标为88-92%。
原始出处:
Conservative versus liberal oxygenation targets in critically ill children (Oxy-PICU): a UK multicentre, open, parallel-group, randomised clinical trial. Lancet. 2024 Jan 27;403(10424):355-364. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01968-2. Epub 2023 Dec 1. Erratum in: Lancet. 2024 Jan 27;403(10424):354. PMID: 38048787.
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