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系统性红斑狼疮(SLE)是一种多系统自身免疫疾病,其特点是广泛的器官受累和高度异质性的临床表现。神经精神狼疮(NPSLE)是SLE的一种严重表现形式,涉及中枢和外周神经系统,导致多种神经精神并发症。尽管采用非生物标准治疗加上贝利尤单抗或安慰剂对活动性SLE进行治疗,但NPSLE的急性发作仍然是治疗过程中的主要挑战。确定影响NPSLE发作的决定因素对于提高患者治疗效果和生活质量至关重要。
本研究基于五项III期临床试验(BLISS-52、BLISS-76、BLISS-NEA、BLISS-SC、EMBRACE;n=3638)的数据分析,旨在识别治疗活动性SLE且未出现严重NPSLE的患者中NPSLE发作的决定因素。排除了基线NP BILAG A的患者后,使用Cox回归分析探讨与NPSLE发作(定义为新的NP BILAG A或B)相关的因素。在一项亚组分析中,我们专注于具有基线NP BILAG E的患者,以确定新发NPSLE发作的决定因素,此外,还利用SLICC/ACR损伤指数(SDI)评估器官损伤。
本研究共记录了105例(2.9%)NPSLE发作。多变量分析显示,男性(HR=2.37;95% CI:1.31-4.28;P=0.004)、基线NP BILAG B-D(HR=5.91;95% CI:3.86-9.06;P<0.001)和SDI评分增加(HR=1.35;95% CI:1.21-1.50;P<0.001)与NPSLE发作强烈相关。贝利尤单抗的使用在任何剂量或给药形式上均未显示关联。在SDI领域的分析中,NP损伤是NPSLE发作的最强决定因素(HR=3.25;95% CI:2.72-3.88;P<0.001),这在认知障碍(HR=14.29;95% CI:9.22-22.14;P<0.001)、横贯性脊髓炎(HR=21.89;95% CI:5.40-88.72;P<0.001)和神经病变(HR=8.87;95% CI:5.59-14.09;P<0.001)中尤为明显。男性是新发NPSLE发作的最强决定因素(HR=3.26;95% CI:1.51-7.04;P=0.003)。
接受不同剂量贝利尤单抗治疗的患者亚组中,与接受安慰剂治疗的患者相比,在随访期间发生至少1次NPSLE发作的患者比例
总之,本研究表明,男性、NPSLE病史和NP损伤是发生NPSLE发作的强有力决定因素,加用贝利尤单抗并未明显提供保护或提高风险。这些发现强调了在治疗SLE患者时,特别是有NPSLE风险的患者,需要密切监测和个性化治疗策略的重要性。
原始出处:
Determinants of neuropsychiatric flares in patients with systemic lupus erythematosus: results from five phase III trials of belimumab. Rheumatology (Oxford). 2024 Mar 1;63(3):798-808. doi: 10.1093/rheumatology/kead249. PMID: 37228034; PMCID: PMC10907808.
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