极低出生体重婴儿（ELBW）由于其肺部发育不成熟，常常需要侵入性机械通气治疗。早期拔管是减少相关并发症和提高生存率的关键，但高达60%的婴儿拔管失败，导致死亡率和病率增加。鼻持续气道正压（nCPAP）是拔管后最常用的呼吸支持方式，然而，对于极低出生体重婴儿最优的nCPAP水平尚无共识。本研究旨在探讨较高nCPAP水平与标准nCPAP水平相比，是否能降低极低出生体重婴儿首次拔管后7天内的拔管失败率。

本多中心、随机、开放标签对照试验在澳大利亚的三个三级围产中心进行。将出生周数小于28周的婴儿随机分配至较高nCPAP（10 cmH2O）或标准nCPAP（7 cmH2O）。入选婴儿需接受过外源性表面活性剂和咖啡因治疗，首次拔管至nCPAP。排除标准包括计划拔管至非nCPAP呼吸支持方式、已知影响呼吸的主要先天性异常或未提供持续密集护理的婴儿。家长或监护人提供书面知情同意。婴儿在拔管后最少24小时内维持在指定的nCPAP范围（较高nCPAP组9-11 cmH2O，标准nCPAP组6-8 cmH2O）。随机分配按胎龄（22-25周或26-27周）和招募中心进行分层。主要结果是7天内的拔管失败，研究采用意向治疗分析。

结果：2019年3月3日至2022年7月31日，483名婴儿出生周数小于28周并被纳入招募中心。其中92名不符合条件，172名未被接触，65个家庭拒绝参与，15名同意但未随机分配。共139名婴儿被随机分配，70名至较高nCPAP组，69名至标准nCPAP组。较高nCPAP组有1名婴儿因撤回同意而被排除在分析之外。138名婴儿中，104名（75%）母亲为白人，平均胎龄为25.7周（标准差1.3），平均出生体重为777克（201）。138名婴儿中有70名（51%）为女性。在较高nCPAP组中，24名（35%）婴儿拔管失败，在标准nCPAP组中，39名（57%）婴儿拔管失败（风险差-21.7%，95% CI -38.5%到-3.7%）。两组在主要结果期间的不良事件发生率没有显著差异。共有三名患者死亡（较高nCPAP组两名，标准nCPAP组一名），每组各有一名患者发生气胸，三名患者发生自发性肠穿孔（较高nCPAP组两名，标准nCPAP组一名），未发生肺间质气肿。

较高nCPAP组与标准nCPAP组的km曲线图

总之，本研究表明，在极低出生体重早产儿中，与标准nCPAP水平相比，较高的nCPAP水平能显著降低首次拔管后7天内的拔管失败率，且未增加不良事件风险。

原始出处：

Higher versus lower nasal continuous positive airway pressure for extubation of extremely preterm infants in Australia (ÉCLAT): a multicentre, randomised, superiority trial. Lancet Child Adolesc Health. 2023 Dec;7(12):844-851. doi: 10.1016/S2352-4642(23)00235-3. Epub 2023 Oct 27. PMID: 38240784.

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