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数据来源:Fiercebiotech;企业年报(顺序按2022年排名)

数据来源:Fiercebiotech;企业年报(顺序按2022年排名)
01
罗氏
罗氏的制药业务涉及领域包括肿瘤、神经系统、免疫学、血友病、感染疾病和眼科疾病领域,其中肿瘤领域2022年营收200亿瑞士法郎,是营收占比最高的板块,2022年增加的研发投入也主要在晚期肿瘤学和神经科学项目。
去年,罗氏两款Aβ药gantenerumab、TIGIT联合PD-L1的两小肺癌试验纷纷折戟,同时MabThera、Herceptin和Avastin三大王牌产品受专利期影响出现下滑。Her2 ADC药物Kadcyla虽有增长,但也疲态渐显。
但罗氏近三年一直是研发投入最多的药企,在持续加大研发投入和研发速度,近期CD20/CD3双抗Lunsumio和Columvi相继获批,C5补体抗体crovalimab治疗PNH的三期临床达主要终点,治疗杜氏肌营养不良(DMD)的基因疗法SRP-9001已获FDA优先审查,PDUFA日期为今年5月。
02
强生
强生自2021年加大研发投入,达147亿美元,2022年近乎与之持平(146亿美元)。
去年8月,强生制药部门研发主管Mathai Mammen宣布离职,后赛诺菲前研发主管John Reed接替Mammen的位置。
管线方面,去年与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykit、BCMA/CD3双抗teclistamab相继获批用于治疗多发性骨髓瘤,EGFR/cMET双抗Amivantamab已递交上市申请,上月FcRn抗体II期成功。
在多发性骨髓瘤领域建立护城河,除了已获批的CAR-T和双抗,强生还布局了GPRC5D/CD3S双抗,已提交上市申请。
同时对肿瘤管线进行调整,去年削减了一些早期临床资产。上个月归还一款NASH药物。
03
默沙东
默沙东去年营收和研发投入均有增长,其中2022年K药和宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9占据了半壁江山。
自去年以来,K药获批的适应症还在不断增加,同时与Moderna的肿瘤疫苗联用治疗黑色素瘤的IIb期试验成功,取得了里程碑进展。
虽然心血管营收占比不大,但去年心血管管道规模扩大了两倍,包括心力衰竭、肺动脉高压(PAH)、血栓形成和动脉粥样硬化,完成了Acceleron的收购,获得了一款PAH药物,预计2024年上市。
04
辉瑞
辉瑞在去年凭借新冠红利成为唯一一家营收超千亿美元的药企,2021年包括收购Trillium在内的研发投入增长率高达47%,2022年公司表示研发投入增长10%(114亿美元),预计2023年研发支持继续增长至124-134亿美元。
首席执行官 Albert Bourla表示:2022年是公司最具生产力的一年,预计未来一年半内将推出18至19种产品,其中15项资产来自内部研发。
近期,辉瑞的RSV疫苗以7:4的投票结果获FDA支持批准。同时,辉瑞加码ADC赛道,以高达430亿美元收购ADC龙头Seagen,创下ADC史上最大金额的收购交易。同时,23年辉瑞还对罕见病和肿瘤学领域进行了改革。
05
诺华
2022年诺华研发投入增长5%,诺华业务主要集中于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学5大领域。
去年,诺华补体因子B抑制剂Iptacopan在与阿斯利康C5单抗的比较中达到两个主要终点,治疗PNH,有望2023年获批。
阿斯利康的两款C5单抗Soliris和Ultomiris曾独占美国PNH市场数年,Soliris曾一年营收超40亿美元,Iptacopan有望成为继两款药之后的又一重磅炸弹。除了PNH,Iptacopan还有C3肾小球病等多项适应症均进展到III期。
06
阿斯利康
阿斯利康在2021年以62%的研发增长位居第一,2022年研发投入与21年持平。营收方面中国区营收占比最高,达到49%。
阿斯利康的业务涉及在肿瘤、CVRM(心血管、肾脏及代谢业务部)、呼吸、免疫和罕见病等领域。2022年,阿斯利康与牛津大学合作的鼻喷新冠疫苗失败,在与赛诺菲合作的RSV抗体nirsevimab的3期临床中,未能显著降低住院风险。
但肿瘤领域在持续发力,总收入达155亿美元,此外PD-L1药物Imfinzi在不同地区获批NSCLC、肝细胞癌和胆管癌适应症,与第一三共合作的Enhertu也获批HER2低表达等新适应症。
Pan-Akt抑制剂capivasertib治疗乳腺癌的III期达主要终点,与Compugen合作的PD-1/TIGIT双抗Rilvegostomig预计今年迈入III期。
07
BMS
BMS研发投入自2020年的第四到21年的第五,再到22年下滑至第七,该公司高管在2月份的收益电话会议上将这一下降归因于研发的自然起伏。BMS刚刚推出了9个新产品,这意味着这些产品从研发阶段进入了商业化阶段。
剩余的管道主要由合作关系主导,开发成本被分摊,这意味着成本没有前几年那么高,如BMS与强生公司合作的抗凝血剂milvexian。
去年年初,BMS斥资41亿美元收购Turnign Point,将肺癌药ROS1/NTRK抑制剂repotrectinib收入囊中来应对专利悬崖,预计今年递交上市申请。
08
礼来
礼来在22年的营收和研发投入较21年都没有太大变化。其业务主要涉及糖尿病、肿瘤、免疫和神经四大领域。其中2022年糖尿病营收占比高达近一半,是主要的业务板块。
曾备受期待的AD药物donanemab的上市申请于今年一月被FDA拒绝,去年2月,礼来投资约7亿美元在波士顿建立研究中心,以开发基因治疗药物。
09
赛诺菲
2022年,赛诺菲达成了系列交易,提供了关键项目的临床数据,出售资产等活动带来了18%的研发增长,增长率位居第一。赛诺菲将该增长归因于对免疫学和mRNA疫苗平台的额外投资。
去年,赛诺菲公布了血友病疗法fitusiran和efanesoctocog alfa(现已批准为Altuviiio)以及RSV抗体nirsevimab的3期数据。
同时与ABL Bio、Adagene、IGM Biosciences、Innate Pharma和Seagen等公司展开合作。
10
艾伯维
艾伯维2022年研发投入有一定下滑(-6%),对此,公司CEO Richard Gonzalez表示后期可能会增加对现有3期项目的支出。
艾伯维业务包括免疫、血液瘤、神经、眼科、女性保健和其他业务七个板块,其中自免疫领域占据主要地位,但药王Humira专利到期,即将面临一批仿制药冲击。
在免疫学方面,艾伯维计划启动Rinvoq药物治疗白癜风的III期研究,同时还有多个自免ADC药物在研。
其他方面也在持续加码,2022年3月收购Syndesi Therapeutics,进一步推进神经退行性疾病的药物研发;布局眼科基因疗法,与Regenxbio达成合作开发治疗湿性老年黄斑变性在内的眼疾药物(RGX-314)。
参考:Fiercebiotech;公司年报
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