在monarchE试验中，阿贝西利（Abemaciclib）辅助联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2，也被称为ERBB2）阴性、淋巴结阳性的高风险早期乳腺癌患者中展现出来生存期方面的益处。本文汇报了延长随访后的生存预后分析。

 

 

MonarchE试验是一项开放标签、随机化的3期临床研究，招募了年满18岁的HR+、HER2-、淋巴结阳性的高复发风险的早期乳腺癌患者，随机（1:1）分成两组，予以标准内分泌疗法联合或不联合阿贝西利（150 mg，口服，2次/日）治疗。主要终点是总生存期。

2017年7月17日至2019年8月12日，共5637位患者（包括36位男性[0.6%]）被随机分至阿贝西利联合内分泌组（n=2808）或单纯内分泌组（n=2829）。中位随访了42个月，两组的中位无侵袭性疾病生存期均未达到（HR 0.664, p<0.0001）。第4年时，阿贝西利+内分泌组和单纯内分泌组的无侵袭性疾病生存率分别是85.8%和79.4%，绝对差为6.4%。阿贝西利+内分泌组和单纯内分泌组分别有157位（5.6%）和173位（6.1%）患者死亡（HR 0.929，p=0.50）。

最常见的3-4级不良反应有中性粒细胞减少（阿贝西利+内分泌组 vs 内分泌组：19.6% vs 0.9%）、白细胞减少症（11.4% vs 0.4%）和腹泻（7.8% vs 0.2%）。阿贝西利+内分泌组和内分泌组严重不良反应的发生率分别是15.5%和9.1%。阿贝西利+内分泌组发生了两例治疗相关死亡，内分泌组没有。

综上，阿贝西利辅助治疗可降低HR+、HER2-、淋巴结阳性的高复发风险早期乳腺癌患者的复发风险，而且治疗结束后，疗效持续存在，支持这类患者采用阿贝西利治疗。

 

原始出处：

Stephen R D Johnston, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. December 06, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5

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