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人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者发生动脉粥样硬化性心血管疾病(包括心肌梗死和卒中)的风险是普通人群的两倍,这一风险强调了对HIV感染者预防心血管事件的必要性。这一人群心血管疾病风险增加的机制尚不完全清楚,但可能与传统的危险因素以及残余炎症和免疫激活有关。大型队列研究表明,在控制传统危险因素后,心血管疾病风险的增加仍然存在。尽管预防指南承认HIV感染是一种“风险调节因素”,但在对这一人群进行初级预防的大型随机研究得出结果之前,还没有针对这一人群的心脏保护建议。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项3期试验中,研究人员随机分配了7769名接受抗逆转录病毒治疗的低至中度心血管疾病风险的HIV感染者,每天接受吡伐他汀钙(剂量为4mg)或安慰剂。
该研究的主要结局是主要心血管不良事件的发生,其定义为心血管死亡、心肌梗死、不稳定型心绞痛住院、卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉缺血、血运重建术或不明原因死亡的复合结局。
参与者的年龄中位数为50岁(四分位数范围为45至55岁);CD4细胞计数中位数为621细胞/立方毫米(四分位数范围为448至827),5997名参与者中有5250名(87.5%)的HIV RNA值低于定量。该试验在中位随访5.1年(四分位数范围4.3 - 5.9)后因疗效而提前终止。匹伐他汀组的主要不良心血管事件发生率为4.81/1000人每年,安慰剂组为7.32 / 1000人年(风险比为0.65;95%置信区间[CI]为0.48~0.90;P=0.002)。匹伐他汀组有91名(2.3%)参与者出现肌肉相关症状,安慰剂组有53名(1.4%)参与者出现肌肉相关症状;糖尿病患者分别为206例(5.3%)和155例(4.0%)。
由此可见,在平均5.1年的随访中,接受匹伐他汀治疗的HIV感染者发生主要不良心血管事件的风险低于接受安慰剂治疗的患者。
原始出处:
Steven K. Grinspoon.et al.Pitavastatin to Prevent Cardiovascular Disease in HIV Infection.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304146
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